Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van myocardiale sympathische denervatie bij de ziekte van Parkinson met behulp van [18F]FDOPA

13 januari 2020 bijgewerkt door: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Het doel van deze studie is het evalueren van de toegevoegde waarde van PET-CT met [18F]FDOPA-tracer voor het beoordelen van de myocardiale sympathische denervatie bij patiënten met of vermoedelijk de ziekte van Parkinson.

De onderzoekers verwachten normale waarden van de opnameratio van [18F]FDOPA te zien bij patiënten zonder synucleïne onderstrepen pathologie of eerder bekende cardiovasculaire aandoeningen (geen voorgeschiedenis van hoge bloeddruk of medicijnen die de uitsluitingscriteria van het sympathische systeem beïnvloeden). Aangenomen wordt dat lage waarden van de opnameratio worden aangetroffen bij patiënten bij wie de ziekte van Parkinson of een andere synucleïne-pathologie is vastgesteld.

De verwachte normale verhouding van hart/leveropnamewaarden zal worden bepaald op basis van scans van patiënten verwezen naar de [18F]FDOPA-scan en bleken een normale [18F]FDOPA-scan van de basale ganglia te hebben en geen cardiovasculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

L-3,4-dihydroxy-6-[18F]fluor-fenylalanine ([18F]FDOPA) zou een bruikbare tracer kunnen zijn voor het beoordelen van myocardiale sympathische denervatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Vergeleken met de routinematig gebruikte I123 MIBG-scan lijkt [18F]FDOPA een voordeel te hebben om de volgende redenen:

  1. meta-iodobenzylguanidine (MIBG) is een valse analoog van noradrenaline, terwijl [18F]FDOPA de radioactief gemerkte vorm van DOPA is, een directe voorloper van dopamine die vervolgens wordt omgezet in norepinefrine
  2. 123I MIBG ondergaat, in tegenstelling tot noradrenaline, geen intracellulair metabolisme (19) terwijl [18F]FDOPA een complex intracellulair metabolisme ondergaat (17)
  3. Studies hebben aangetoond dat I123 MIBG-heropname bijna exclusief is door opnamemechanisme 1. Het opname-2-mechanisme van 123I-MIBG door het myocardium is niet significant. Heropname van noradrenaline (NE) in de synaptische spleet en voornamelijk door opname 1 systeem maar ook in kleine hoeveelheden door opname 2 systemen. De veronderstelling van de onderzoekers is dat dit dubbele mechanisme van heropname de concentratie van [18F]FDOPA zal verhogen voor betere beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Werving
        • Sourasky Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Patiënten verwezen voor F-dopa-scan van basale ganglia bij de evaluatie van de ziekte van Parkinson of andere extrapiramidale motorische stoornissen.
  4. Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar
  2. Eerder gediagnosticeerde hartziekte.
  3. Geschiedenis van hoge bloeddruk.
  4. Op medicijnen die het sympathische systeem beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: [18F]-DOPA
evalueren van de toegevoegde waarde van PET-CT met [18F]-DOPA-tracer voor beoordeling van de myocardiale sympathische denervatie bij patiënten met of vermoedelijk de ziekte van Parkinson.
Ander: [18F]-DOPA
Om de haalbaarheid van PET-CT met [18F]-DOPA te evalueren om de myocardiale sympathische denervatie te beoordelen bij patiënten met of vermoedelijk de ziekte van Parkinson
Apparaat: PET-CT
Om de haalbaarheid van PET-CT met [18F]-DOPA te evalueren om de myocardiale sympathische denervatie te beoordelen bij patiënten met of vermoedelijk de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De opname van [18F]FDOPA wordt gemeten aan de hand van de verhouding tussen de opname in het hart en de opname in de lever.
Tijdsspanne: patiënten worden gedurende 10 minuten gescand in een PET-CT-scanner

De opnamewaarde van [18F]FDOPA wordt gemeten door de verhouding tussen de standaardopnamewaarde (SUV) in het hart en de SUV in de lever.

Normale opname wordt berekend door de gemiddelde opnameratio in de gezonde populatie (plus min standaarddeviatie) en gebruikt om te vergelijken met patiënten met abnormale [18F]FDOPA-scan van de basale ganglia.
patiënten worden gedurende 10 minuten gescand in een PET-CT-scanner

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMO-15-ES-0606-14-TLV-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parkinson

Klinische onderzoeken op [18F]-DOPA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren