阿米洛利对蛋白尿影响的交叉试验研究

患有蛋白尿性肾病的患者将被纳入并首先接受阿米洛利或氨苯蝶啶，一种与阿米洛利作用于上皮钠通道 (ENaC) 的类似利尿剂，但不抑制尿激酶纤溶酶原激活物受体 (uPAR)，将用作对照。 然后患者将交叉接受另一种药物。 我们假设阿米洛利可能对患有蛋白尿性肾病的患者有益，并且可以用作减少蛋白尿和延缓该患者人群肾病进展的辅助疗法。

具体目标 1：检查阿米洛利对蛋白尿肾病患者 24 小时尿蛋白排泄的影响。

具体目标 2：研究阿米洛利对减少蛋白尿的作用是否是通过抑制可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR) 表达介导的。

学习规划：

研究包括3个阶段。 将招募 30 名患者参加这项研究。 所有患者都需要在研究前至少两个月每天服用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)。

第 1 阶段：患者将随机接受阿米洛利 5 毫克，每天两次或氨苯蝶啶 50 毫克，每天两次，持续 8 周。 将在第 1 阶段开始前一周和之后一周监测血清钾。 如果血清钾保持等于或低于 5.0 毫摩尔/升，阿米洛利或氨苯蝶啶将继续以相同剂量服用，直至第 1 阶段结束。 如果血清钾等于或高于 5.5 mmol/L，患者将退出研究，并报告不良事件。 如果血清钾在 5.1-5.4 之间 mmol/L，一周后再监测一次。 如果血清钾高于 5.5 mmol/L，患者将退出研究，并报告不良事件。 如果血清钾保持在相同范围内，患者将继续以相同剂量使用阿米洛利或氨苯蝶啶以完成第 1 阶段。

第 2 阶段：患者将停用阿米洛利或氨苯蝶啶进行 4 周的洗脱，但继续使用 ACE 抑制剂或 ARB。

第 3 阶段：患者将过渡到氨苯蝶啶或阿米洛利 8 周。 使用第 1 阶段中描述的协议。