多西紫杉醇和卡培他滨治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

纳入标准：

• 经组织学证实的头颈部鳞状细胞癌，伴有可测量的疾病，在尝试通过手术和/或放疗治愈后复发，或新诊断的疾病有远处转移或诊断时无法治愈
• 表现状态：Karnofsky 评分 >= 70 或东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
• 年满 19 岁（内布拉斯加州的同意年龄）；年满 18 岁（适用于法定法定年龄为 18 岁的州）
• 头颈部转移性鳞状细胞癌既往未接受化疗；接受化疗作为头颈癌多模式治疗方法的一部分的受试者将符合条件，只要他们没有接受多西紫杉醇或卡培他滨（或氟尿嘧啶 [5-FU]）作为该方案的一部分
• 白细胞 (WBC) 计数 >= 3,500/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 血清肌酐低于正常值上限的 1.5 倍
• 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 低于正常上限的 1.5 倍
• 血清碱性磷酸酶低于正常值上限的 2.5 倍
• 血清总胆红素小于或等于正常值上限
• 凝血酶原时间 (PT) 或国际标准化比率 (INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) =< 1.5 x 正常上限，除非受试者正在接受抗凝剂治疗；如果受试者正在接受抗凝治疗，水平应在治疗范围内
• 具有生育潜力的女性必须未怀孕且未哺乳，并且必须同意在整个研究期间以及治疗后长达 6 个月内采用有效的避孕屏障方法
• 有生育能力的女性必须在开始研究后 7 天内进行阴性妊娠试验； （无生育能力的定义为年龄在 55 岁或以上且两年无月经或任何年龄手术切除子宫和/或双侧卵巢）
• 受试者必须了解其疾病的肿瘤性质，并在被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适

排除标准：

• 头颈部转移性鳞状细胞癌的既往化疗；接受化疗作为头颈癌多模式治疗方法的一部分的受试者将符合条件，只要他们没有接受多西紫杉醇或卡培他滨（或 5-FU）作为该方案的一部分
• 对任一研究药物或 5-氟尿嘧啶过敏
• 不允许同时参加其他治疗性临床试验
• 如果受试者正在接受别嘌呤醇/西咪替丁/抗病毒药物，则必须在开始本方案前停药
• 先前的恶性肿瘤，除了充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或甲状腺癌；子宫颈或乳房原位癌； Gleason 6 级或更低的前列腺癌，前列腺特异性抗原 (PSA) 水平稳定（促性腺激素释放激素 [GnRH] 类似物或雄激素受体阻滞剂可接受）；或受试者至少五年无病的其他癌症
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、严重的氧依赖性慢性阻塞性肺病、不稳定型心绞痛或不受控制的心律失常，这些疾病可能危及受试者安全接受方案中描述的化疗的能力
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外
• 无法配合研究访问时间表和协议的其他要求
• 任何其他具有临床意义的医学疾病或条件实验室异常或精神疾病，在研究者？ 意见，可能会干扰方案的遵守或受试者给予知情同意的能力