CML 中的 DC 疫苗接种

纳入标准：

1. 在使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗至少 18 个月后，bcr/abl 阳性 CML 患者处于稳定的细胞遗传学/分子学缓解期。 将包括以下患者组：

   • 完全细胞遗传学缓解 (CCyR)，但在 qPCR 上稳定检测到 bcr/abl 转录本（至少在至少 6 个月的时间内在两个不同的时间点）。 如果 qPCR 值之间的差异不超过因子 5 (< 0,5log)，则假定分子缓解。
   • 在第 2 代 TKI 治疗至少 24 个月后，没有 CCyR，但 bcr/abl 转录物的 qPCR < 10%（= MCyR（主要细胞遗传学反应））。
2. 使用 TKI 抑制剂和额外的抗白血病药物治疗不是排除标准。
3. 年龄 18-80 岁
4. 根据 WHO 指数或 Karnofsky 指数 >70 % 的表现状态为 0 或 1
5. 预期寿命 > 18 个月
6. 血液学功能应至少部分保留（血小板计数 >50.000/μl，Hb > 8g/dl）
7. 书面知情同意书
8. 没有母乳喂养
9. 如果有生育能力，妊娠试验阴性（血清/尿液 ß-HCG（人绒毛膜促性腺激素））并且愿意使用高效避孕方法（Pearl Index <1，例如：避孕药、环、激素植入物、透皮激素贴剂、两种屏障方法的组合 [避孕套和阴道隔膜] 绝育或性禁欲）在研究期间和此后只要接受抗白血病药物治疗

排除标准：

1. 临床相关的自身免疫性疾病
2. 免疫缺陷综合症
3. 已知对 GM-CSF（粒细胞巨噬细胞集落刺激因子）、TNF-α（肿瘤坏死因子α）、IL-4（白细胞介素 4）或 KLH（匙孔血蓝蛋白）过敏
4. 怀孕（通过血清/尿液 ß-HCG 证实未怀孕）或母乳喂养
5. 未采取高效避孕措施的育龄妇女
6. 需要治疗的活动性传染病
7. 皮质类固醇或其他免疫抑制药物的持续治疗
8. 严重精神障碍

9. 器官功能障碍：

   • 凝血酶时间/部分凝血活酶时间 > 1.5 x 正常上限
   • 肌酐 > 2,0 毫克/毫升
   • 胆红素 > 3.0 mg/ml，ALAT/ASAT（丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶）> 3 倍正常上限
   • 肺功能障碍（休息或轻微运动时呼吸困难）
   • 临床相关的冠心病或室性心律失常，充血性心力衰竭 > II 级 NYHA（纽约心脏协会）
10. 被正式或合法拘留到官方机构的人
11. 担心遵守方案程序的受试者
12. 目前药物滥用史（药物或酒精）或任何其他可能限制受试者遵守研究程序的能力的因素（例如，严重的精神疾病）