FF-10502-01 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的研究

纳入标准：

• ≥ 18 岁的男性和女性
• 经组织学或细胞学证实的晚期或转移性实体瘤或 l 淋巴瘤，标准治疗难治，标准治疗后复发，或没有标准治疗可预期至少延长三个月的生存期
• 距上次化疗（或靶向药物≥ 5 个半衰期，以较短者为准）、放疗、大手术或实验性治疗后至少 4 周，并从所有急性毒性中恢复（≤ 1 级）
• 适当的性能状态：东部合作肿瘤组 (ECOG) ≤ 2
• 预期寿命≥3个月
• 无需持续输血支持即可获得足够的血液学参数：
• 血红蛋白 (Hb) ≥ 9 g/dL
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.0 x 109 个细胞/L
• 血小板 ≥ 100 x 109 个细胞/L
• 足够的肾和肝功能：
• 肌酐≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN)，或根据 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min x 1.73 m2
• 总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2 倍，除非是由于吉尔伯特病
• ALT/AST ≤ ULN 的 2.5 倍，或对于有肝转移的受试者 < ULN 的 5 倍
• 筛选时获得的心电图 (ECG) 校正后的 QT 间期 (QTc) ≤ 480 毫秒
• 育龄妇女 (WCBP) 首次给药前 14 天内血清妊娠试验呈阴性连续 24 个月（即在之前的连续 24 个月中的任何时间来过月经）。 性活跃的 WCBP 和男性受试者必须同意在整个研究期间和研究后 28 天内使用适当的方法避免怀孕（口服、注射或植入激素避孕药；输卵管结扎术；宫内节育器；含杀精剂的屏障避孕药；或输精管结扎术的伴侣）完成研究治疗。
• 提供书面知情同意书的能力

排除标准：

• 最近 6 个月内有严重的心脏病，例如不受控制的心律失常、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级定义的心脏病
• 可能导致 QTc 延长或诱发尖端扭转型室性心动过速的伴随药物，但用作标准护理以预防或治疗感染的抗微生物药物和研究者认为对患者必不可少的其他此类药物除外关心
• 有中枢神经系统恶性肿瘤病史的受试者患有活动性中枢神经系统 (CNS) 恶性疾病。 允许具有稳定的、先前的或目前正在治疗的脑转移的受试者。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 呈阳性
• 在研究治疗之前的最后一周内需要静脉内 (IV) 抗生素使用的活动性感染
• 首席研究员认为可能会影响对研究要求的依从性或混淆对研究结果的解释的任何其他医疗干预或其他情况
• 怀孕或哺乳