带 DTRAX 接骨螺钉的 DTRAX® 颈椎融合器的宫颈融合评估

纳入标准：

1. 受试者诊断为一级颈椎病伴C3-C7神经根病，定义如下：

   A。射线照相（至少一次）： i. MRI 和/或 CT 上的退化椎间盘；二. MRI 和/或 CT 显示的椎间盘高度降低；和/或 iii. 椎间孔狭窄，如 MRI 和/或 CT 所示。 b. 临床上：根性症状（至少一种）： i.手臂/肩膀疼痛；二. 反应能力下降；三. 强度下降；和/或 iv. 感觉下降。

2. 对象的动态狭窄因牵引而缓解，并因 Spurlings 操作而变得更糟。
3. 受试者年龄在 35-80 岁之间，包括在内。
4. 受试者对 6 周的保守、非手术治疗无反应，或尽管进行了联合非手术治疗，但由于神经根的进行性症状或体征的存在而有临床指征。
5. 术前颈部残疾指数 (NDI) 评分 > 30。
6. 术前颈部疼痛或手臂疼痛评分 > 6 颈部和手臂 VAS 疼痛量表。
7. 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性。
8. 受试者必须能够理解并自愿提供书面知情同意书。
9. 对象能够满足建议的后续时间表。
10. 受试者能够遵循术后管理计划。

排除标准：

1. 任何先前的颈椎手术。
2. 受试者已知患有骨质疏松症、骨软化症、脊柱转移瘤或代谢性骨病，或者受试者遭受过椎骨压缩或非外伤性髋部或腕部骨折。
3. 受试者有明显或活跃的脊柱和/或全身感染。
4. 受试者有颈椎滑脱 > 3.5 毫米或旋转器半脱位。
5. 受试者患有脊髓型颈椎病。
6. 受试者患有慢性疼痛综合症。
7. 受试者有严重运动障碍的神经根表现。
8. 受试者患有需要干扰融合或植入物稳定性的术后药物，例如类固醇（即 皮质类固醇、甲氨蝶呤、免疫抑制剂）。
9. 对象精神不健全。
10. 对象是一名囚犯。
11. 对象怀孕了。
12. 受试者滥用酒精或药物。
13. 除了有症状的颈椎间盘疾病外，受试者还患有颈椎病，需要在相关节段进行手术治疗。
14. 受试者患有胰岛素依赖型糖尿病。
15. 受试者患有慢性或急性肾功能衰竭或既往肾病史。
16. 对象已记录对不锈钢、钛​​或钛合金过敏或不耐受。
17. 受试者在手术前两周或手术后六个月内已经或计划接受可能会干扰骨代谢的药物。
18. 受试者有已知会影响成骨的内分泌或代谢紊乱病史。
19. 受试者在手术前 28 天内接受过研究性治疗，或计划在植入带 DTRAX 接骨螺钉的 DTRAX 颈椎融合器后 16 周内进行此类治疗。
20. 受试者参与或计划脊柱诉讼或工人赔偿索赔。
21. 受试者病态肥胖，定义为体重指数 (BMI) > 40。
22. 受试者有医学状况或情有可原的情况，在研究者看来，这会阻止受试者遵守术后随访。