骶外侧支传导阻滞的超声与透视引导的比较 (USGSLBB)
2017年3月24日 更新者:Roderick Finlayson、Montreal General Hospital
骶外侧支阻滞的超声与透视引导的前瞻性随机比较
骶外侧支阻滞用于骶髂关节疼痛的诊治。
本研究将对骶外侧支阻滞的超声和透视引导进行比较。
检查的结果将包括执行时间和成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G1A4
- Montreal General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何 18 岁以上的同意患者,因疑似骶髂关节相关疼痛而接受诊断性骶外侧支阻滞。
排除标准:
- 无法同意、碘或利多卡因过敏、怀孕、凝血障碍(定义为国际标准化比率超过 1.4、血小板低于 100,000,或有记录的出血障碍)以及无法看到感官测试所需的目标区域(髂后上棘、 SIJ 的背侧)在超声引导下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:超声引导
超声引导骶外侧支阻滞
|
该组将使用超声成像设备进行治疗
其他名称:
|
有源比较器:透视引导
透视引导的骶外侧支阻滞
|
该组将使用荧光透视成像设备进行治疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
表演时间
大体时间:手术时间(少于 20 分钟)
|
块性能时间将从获取第一张图像的时间开始测量,直到最后一次注射完成。
两组的典型表演时间预计都少于 20 分钟。
|
手术时间(少于 20 分钟)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛数值评分相对于基线的变化
大体时间:基线和手术后 20 分钟
|
块提供的麻醉程度将通过探测已知受侧支和 L5 后根神经支配的结构来评估。
将在注射前和注射后 20 分钟进行两次疼痛测量。
疼痛报告将通过使用数字评分来量化。
|
基线和手术后 20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roderick J Finlayson, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月25日
初级完成 (实际的)
2016年7月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月20日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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