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Une comparaison de l'échographie par rapport au guidage fluoroscopique pour les blocs de branche latérale sacrée (USGSLBB)

24 mars 2017 mis à jour par: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Une comparaison prospective randomisée de l'échographie par rapport au guidage fluoroscopique pour les blocs de branche latérale sacrée

Les blocs de branche latérale sacrée sont utilisés pour le diagnostic et le traitement des douleurs articulaires sacro-iliaques. Cette étude comparera le guidage échographique et fluoroscopique des blocs de branche latérale sacrée. Les résultats examinés incluront les temps de performance et les taux de réussite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient consentant âgé de plus de 18 ans, subissant un diagnostic de bloc de branche latérale sacrée pour suspicion de douleur liée à l'articulation sacro-iliaque.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir, allergie à l'iode ou à la lidocaïne, grossesse, coagulopathie (telle que définie par un rapport international normalisé supérieur à 1,4, plaquettes inférieures à 100 000 ou trouble hémorragique documenté) et incapacité à visualiser les zones cibles nécessaires aux tests sensoriels (épine iliaque postéro-supérieure, face dorsale du SIJ) sous guidage échographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidé par ultrasons
Bloc de branche latéral sacré guidé par ultrasons
Dispositif: Guidé par ultrasons
Ce groupe sera traité à l'aide d'un appareil d'imagerie par ultrasons
Autres noms:
  • Bloc de branche latéral sacré guidé par ultrasons
Comparateur actif: Guidé par fluoroscopie
Bloc de branche latéral sacré guidé par fluoroscopie
Dispositif: Guidé par fluoroscopie
Ce groupe sera traité à l'aide d'un appareil d'imagerie par fluoroscopie
Autres noms:
  • Bloc de branche latéral sacré guidé par fluoroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de représentation
Délai: Durée de la procédure (moins de 20 minutes)
Le temps de performance du bloc sera mesuré à partir du moment où la première image est acquise, jusqu'à ce que la dernière injection soit terminée. Le temps de représentation typique devrait être inférieur à 20 minutes pour les deux groupes.
Durée de la procédure (moins de 20 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'évaluation numérique de la douleur par rapport au départ
Délai: Au départ et 20 minutes après la procédure
L'étendue de l'anesthésie procurée par les blocs sera évaluée en sondant les structures connues pour être innervées par les branches latérales et la racine postérieure L5. Deux mesures de la douleur seront réalisées, avant et 20 minutes après les injections. Les rapports de douleur seront quantifiés à l'aide d'un score d'évaluation numérique.
Au départ et 20 minutes après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-544MUHC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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