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Una comparación de ultrasonido versus guía fluoroscópica para bloqueos de rama lateral sacra (USGSLBB)

24 de marzo de 2017 actualizado por: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Una comparación aleatorizada prospectiva de ultrasonido versus guía fluoroscópica para bloqueos de rama lateral sacra

Los bloqueos de rama lateral sacra se utilizan para el diagnóstico y tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca. Este estudio comparará la guía de ultrasonido y fluoroscopia para los bloqueos de la rama sacra lateral. Los resultados examinados incluirán tiempos de desempeño y tasas de éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente mayor de 18 años de edad que se someta a un diagnóstico de bloqueo de la rama sacra lateral por sospecha de dolor relacionado con la articulación sacroilíaca.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar su consentimiento, alergia al yodo o a la lidocaína, embarazo, coagulopatía (definida por un cociente internacional normalizado superior a 1,4, plaquetas inferiores a 100.000 o un trastorno hemorrágico documentado) e incapacidad para visualizar las áreas objetivo necesarias para las pruebas sensoriales (espina ilíaca posterosuperior, cara dorsal de SIJ) bajo guía ecográfica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guiada por ultrasonido
Bloqueo de rama sacra lateral guiado por ecografía
Dispositivo: Guiada por ultrasonido
Este grupo será tratado con un dispositivo de imágenes por ultrasonido
Otros nombres:
  • Bloqueo de rama sacra lateral guiado por ecografía
Comparador activo: Guiado por fluoroscopia
Bloqueo de rama sacra lateral guiado por fluoroscopia
Dispositivo: Guiado por fluoroscopia
Este grupo será tratado con un dispositivo de imágenes de fluoroscopia
Otros nombres:
  • Bloqueo de rama sacra lateral guiado por fluoroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (menos de 20 minutos)
El tiempo de rendimiento del bloque se medirá desde el momento en que se adquiere la primera imagen hasta que se completa la última inyección. Se espera que el tiempo de actuación típico sea de menos de 20 minutos para ambos grupos.
Duración del procedimiento (menos de 20 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calificación numérica del dolor desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 minutos después del procedimiento
El alcance de la anestesia proporcionada por los bloqueos se evaluará mediante el sondeo de estructuras que se sabe que están inervadas por las ramas laterales y la raíz posterior de L5. Se realizarán dos mediciones del dolor, antes y 20 minutos después de las inyecciones. Los informes de dolor se cuantificarán utilizando una puntuación de calificación numérica.
Línea de base y 20 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montreal General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-544MUHC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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