Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvuku a fluoroskopického navádění pro bloky sakrálních laterálních větví (USGSLBB)

24. března 2017 aktualizováno: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Prospektivní randomizované srovnání ultrazvuku versus fluoroskopické navádění pro bloky sakrálních laterálních větví

Blokády sakrálních laterálních větví se používají k diagnostice a léčbě bolesti sakroiliakálního kloubu. Tato studie porovná ultrazvukové a skiaskopické vedení pro blokády sakrálních laterálních větví. Zkoumané výsledky budou zahrnovat dobu výkonu a míru úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli souhlasný pacient starší 18 let podstupující diagnostickou blokádu sakrální laterální větve pro podezření na bolest související s sakroiliakálním kloubem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit, alergie na jód nebo lidokain, těhotenství, koagulopatie (jak je definována mezinárodním normalizovaným poměrem nad 1,4, krevní destičky pod 100 000 nebo zdokumentovaná krvácivá porucha) a neschopnost zobrazit cílové oblasti nutné pro senzorické vyšetření (zadní horní kyčelní páteř, dorzální aspekt SIJ) pod ultrazvukovým vedením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové řízené
Ultrazvukem vedený blok sakrální laterální větve
Přístroj: Ultrazvukové řízené
Tato skupina bude ošetřena pomocí ultrazvukového zobrazovacího zařízení
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem vedený blok sakrální laterální větve
Aktivní komparátor: Fluoroskopie s průvodcem
Fluoroskopicky vedený blok laterální větve sakrální
Přístroj: Fluoroskopie s průvodcem
Tato skupina bude ošetřena pomocí skiaskopického zobrazovacího zařízení
Ostatní jména:
  • Fluoroskopicky vedený blok laterální větve sakrální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba výkonu
Časové okno: Délka procedury (méně než 20 minut)
Doba výkonu bloku bude měřena od okamžiku pořízení prvního snímku do dokončení poslední injekce. Očekává se, že typická doba výkonu bude pro obě skupiny méně než 20 minut.
Délka procedury (méně než 20 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre numerického hodnocení bolesti od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie a 20 minut po zákroku
Rozsah anestezie poskytovaný bloky bude hodnocen sondováním struktur, o nichž je známo, že jsou inervovány postranními větvemi a zadním kořenem L5. Provedou se dvě měření bolesti, před a 20 minut po injekci. Zprávy o bolesti budou kvantifikovány pomocí číselného hodnocení.
Základní linie a 20 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-544MUHC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Ultrazvukové řízené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit