Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni- ja fluoroskooppisen ohjauksen vertailu sakraalisten sivuhaarojen lohkoille (USGSLBB)

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Mahdollinen satunnainen vertailu ultraääni- ja fluoroskopiaohjauksesta sakraalisten sivuhaarojen lohkoille

Sakraalisia sivuhaaralohkoja käytetään ristiluun nivelkivun diagnosointiin ja hoitoon. Tässä tutkimuksessa verrataan ultraääni- ja fluoroskopiaohjeita ristin sivuhaarojen lohkoille. Tutkittuihin tuloksiin sisältyvät suoritusajat ja onnistumisprosentit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suostumuksensa olevat yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään diagnostinen ristiluun sivuhaarakatkos epäillyn sacroiliac-nivelkivun vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua, jodi- tai lidokaiiniallergia, raskaus, koagulopatia (määritelty kansainvälisellä normalisoidulla suhteella yli 1,4, verihiutaleiden määrä alle 100 000 tai dokumentoitu verenvuotohäiriö) ja kyvyttömyys visualisoida aistinvaraiseen testaukseen tarvittavia kohdealueita (suoliluun takaranka, SIJ:n dorsaalinen osa) ultraääniohjauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni ohjattu
Ultraääniohjattu ristiluun sivuhaaratukos
Tämä ryhmä hoidetaan ultraäänikuvauslaitteella
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu ristiluun sivuhaaratukos
Active Comparator: Fluoroskopia ohjattu
Fluoroskooppisesti ohjattu ristiluun sivuhaaratukos
Tämä ryhmä hoidetaan fluoroskopiakuvauslaitteella
Muut nimet:
  • Fluoroskooppisesti ohjattu ristiluun sivuhaaratukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esityksen aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (alle 20 minuuttia)
Lohkon suorituskykyaika mitataan ensimmäisen kuvan ottamisen jälkeen viimeiseen injektioon asti. Tyypillinen esiintymisaika on molemmille ryhmille alle 20 minuuttia.
Toimenpiteen kesto (alle 20 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun numeerisessa arvosanassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Lohkojen tarjoaman anestesian laajuus arvioidaan tutkimalla rakenteita, joiden tiedetään hermostuneen sivuhaarojen ja L5-takajuuren kautta. Kaksi kipumittausta tehdään ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen. Kipuraportit kvantifioidaan käyttämällä numeerista pistemäärää.
Lähtötilanne ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-544MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Ultraääni ohjattu

Tilaa