- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02750436
Sacral Lateral Branch Blocks에 대한 초음파와 Fluoroscopic 유도의 비교 (USGSLBB)
2017년 3월 24일 업데이트: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Sacral Lateral Branch Blocks에 대한 초음파와 형광투시 유도의 전향적 무작위 비교
Sacral lateral branch block은 sacroiliac joint pain의 진단과 치료에 사용된다.
이 연구는 천골 측면 가지 블록에 대한 초음파 및 형광투시 유도를 비교할 것입니다.
검사 결과에는 성능 시간과 성공률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천골 관절 관련 통증이 의심되는 진단적 천골 측부 차단술을 받는 18세 이상의 동의 환자.
제외 기준:
- 동의 불능, 요오드 또는 리도카인 알레르기, 임신, 응고 장애(1.4 이상의 국제 표준화 비율, 100,000 미만의 혈소판 또는 기록된 출혈 장애로 정의됨) 및 감각 검사에 필요한 대상 영역을 시각화할 수 없음(후상장골극, SIJ의 배면) 초음파 안내 하에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 안내
초음파 유도 천골 측부 차단
|
이 그룹은 초음파 이미징 장치를 사용하여 치료됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 투시 가이드
형광투시 유도 천골 측면 분지 블록
|
이 그룹은 형광 투시 영상 장치를 사용하여 치료됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공연 시간
기간: 시술시간(20분 이내)
|
블록 성능 시간은 첫 번째 이미지가 획득된 시간부터 마지막 주입이 완료될 때까지 측정됩니다.
일반적인 공연 시간은 두 그룹 모두 20분 미만으로 예상됩니다.
|
시술시간(20분 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 통증 수치 평가 점수의 변화
기간: 기준선 및 시술 후 20분
|
블록에 의해 제공되는 마취의 정도는 측면 분지 및 L5 후근에 의해 자극되는 것으로 알려진 프로빙 구조에 의해 평가될 것입니다.
주사 전과 주사 후 20분에 두 번의 통증 측정이 수행됩니다.
고통 보고서는 숫자 등급 점수를 사용하여 정량화됩니다.
|
기준선 및 시술 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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