Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвукового и рентгеноскопического контроля при блокаде крестцовых боковых ветвей (USGSLBB)

24 марта 2017 г. обновлено: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Проспективное рандомизированное сравнение ультразвукового и рентгеноскопического контроля при блокаде крестцовых боковых ветвей

Блокады крестцовых боковых ветвей используются для диагностики и лечения боли в крестцово-подвздошном суставе. В этом исследовании будет проведено сравнение ультразвукового и рентгеноскопического контроля при блокаде боковых крестцовых ветвей. Исследуемые результаты будут включать время выполнения и показатели успеха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой добровольный пациент старше 18 лет, которому проводится диагностическая блокада боковой крестцовой ветви при подозрении на боль, связанную с крестцово-подвздошным суставом.

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие, аллергия на йод или лидокаин, беременность, коагулопатия (определяемая международным нормализованным отношением более 1,4, тромбоцитами менее 100 000 или документально подтвержденным нарушением свертываемости крови) и неспособность визуализировать целевые области, необходимые для сенсорного тестирования (задняя верхняя подвздошная ость, дорсальная сторона КПС) под контролем УЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Под контролем УЗИ
Блокада крестцовой боковой ветви под контролем УЗИ
Устройство: Под контролем УЗИ
Эта группа будет лечиться с использованием устройства ультразвуковой визуализации.
Другие имена:
  • Блокада крестцовой боковой ветви под контролем УЗИ
Активный компаратор: Рентгеноскопия под контролем
Блокада боковой крестцовой ветви под рентгеноскопическим контролем
Устройство: Рентгеноскопия под контролем
Эта группа будет лечиться с использованием устройства рентгеноскопии.
Другие имена:
  • Блокада боковой крестцовой ветви под рентгеноскопическим контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (менее 20 минут)
Время работы блока будет измеряться с момента получения первого изображения до завершения последней инъекции. Ожидается, что типичное время выступления для обеих групп составит менее 20 минут.
Продолжительность процедуры (менее 20 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой оценки боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 минут после процедуры
Степень анестезии, обеспечиваемой блокадой, будет оцениваться путем зондирования структур, которые, как известно, иннервируются боковыми ветвями и задним корешком L5. Будут проведены два измерения боли до и через 20 минут после инъекции. Отчеты о боли будут количественно оцениваться с использованием числового рейтинга.
Исходный уровень и через 20 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-544MUHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Под контролем УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться