Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af ultralyd versus fluoroskopisk vejledning for sakrale laterale grenblokke (USGSLBB)

24. marts 2017 opdateret af: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

En prospektiv randomiseret sammenligning af ultralyd versus fluoroskopisk vejledning for sakrale laterale grenblokke

Sakrale laterale grenblokke bruges til diagnosticering og behandling af sacroiliacale ledsmerter. Denne undersøgelse vil sammenligne ultralyds- og fluoroskopivejledning for sakrale laterale grenblokke. De undersøgte resultater vil omfatte præstationstider og succesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver samtykkende patient over 18 år, der gennemgår en diagnostisk sakral lateral grenblok for mistanke om sacroiliakalledsrelaterede smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke, jod- eller lidokainallergi, graviditet, koagulopati (som defineret ved et internationalt normaliseret forhold over 1,4, blodplader under 100.000 eller en dokumenteret blødningsforstyrrelse) og manglende evne til at visualisere de målområder, der er nødvendige for sensorisk testning (posterior superior iliaca spine, dorsal aspekt af SIJ) under ultralydsvejledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd guidet
Ultralydsstyret sakral lateral grenblok
Enhed: Ultralyd guidet
Denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af en ultralydsbilleddannende enhed
Andre navne:
  • Ultralydsstyret sakral lateral grenblok
Aktiv komparator: Fluoroskopi guidet
Fluoroskopisk styret sakral lateral grenblok
Enhed: Fluoroskopi guidet
Denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af en fluoroskopi billeddannende enhed
Andre navne:
  • Fluoroskopisk styret sakral lateral grenblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationstid
Tidsramme: Procedurens varighed (mindre end 20 minutter)
Blokydelsestiden vil blive målt fra det første billede er erhvervet, indtil den sidste injektion er fuldført. Typisk præstationstid forventes at være mindre end 20 minutter for begge grupper.
Procedurens varighed (mindre end 20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte numerisk vurderingsscore fra baseline
Tidsramme: Baseline og 20 minutter efter proceduren
Omfanget af anæstesi leveret af blokkene vil blive vurderet ved sonderende strukturer, der vides at være innerveret af laterale grene og L5 posterior rod. Der vil blive foretaget to smertemålinger, før og 20 minutter efter injektionerne. Smerterapporter vil blive kvantificeret ved hjælp af en numerisk vurderingsscore.
Baseline og 20 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-544MUHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Ultralyd guidet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner