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Ein Vergleich von Ultraschall und fluoroskopischer Führung bei sakralen lateralen Astblockaden (USGSLBB)

24. März 2017 aktualisiert von: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Ein prospektiver randomisierter Vergleich von Ultraschall und fluoroskopischer Führung für sakrale laterale Astblockaden

Sakrale Seitenastblockaden werden zur Diagnose und Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk eingesetzt. In dieser Studie werden Ultraschall- und Durchleuchtungsführung für sakrale Seitenastblöcke verglichen. Zu den untersuchten Ergebnissen gehören Leistungszeiten und Erfolgsquoten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder einwilligende Patient über 18 Jahre, der sich einer diagnostischen sakralen Seitenastblockade wegen Verdachts auf Schmerzen im Zusammenhang mit dem Iliosakralgelenk unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung, Jod- oder Lidocainallergie, Schwangerschaft, Koagulopathie (definiert durch ein international normalisiertes Verhältnis über 1,4, Blutplättchen unter 100.000 oder eine dokumentierte Blutungsstörung) und Unfähigkeit, die für sensorische Tests erforderlichen Zielbereiche sichtbar zu machen (hintere obere Beckenwirbelsäule, dorsale Seite des ISG) unter Ultraschallkontrolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführt
Ultraschallgeführter sakraler Seitenastblock
Gerät: Ultraschallgeführt
Diese Gruppe wird mit einem Ultraschallbildgebungsgerät behandelt
Andere Namen:
  • Ultraschallgeführter sakraler Seitenastblock
Aktiver Komparator: Durchleuchtung geführt
Fluoroskopisch geführter sakraler Seitenastblock
Gerät: Durchleuchtung geführt
Diese Gruppe wird mit einem Fluoroskopie-Bildgebungsgerät behandelt
Andere Namen:
  • Fluoroskopisch geführter sakraler Seitenastblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufführungszeit
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs (weniger als 20 Minuten)
Die Blockleistungszeit wird vom Zeitpunkt der Aufnahme des ersten Bildes bis zum Abschluss der letzten Injektion gemessen. Die typische Aufführungszeit dürfte für beide Gruppen weniger als 20 Minuten betragen.
Dauer des Eingriffs (weniger als 20 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des numerischen Schmerzbewertungswerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 20 Minuten nach dem Eingriff
Das Ausmaß der durch die Blöcke erzielten Anästhesie wird durch Sondierung von Strukturen beurteilt, von denen bekannt ist, dass sie von den Seitenästen und der hinteren L5-Wurzel innerviert werden. Vor und 20 Minuten nach den Injektionen werden zwei Schmerzmessungen durchgeführt. Schmerzberichte werden anhand eines numerischen Bewertungswerts quantifiziert.
Ausgangswert und 20 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-544MUHC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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