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Uma comparação de ultrassom versus orientação fluoroscópica para bloqueios de ramo sacral lateral (USGSLBB)

24 de março de 2017 atualizado por: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Uma Comparação Prospectiva Randomizada de Ultrassom Versus Orientação Fluoroscópica para Bloqueios de Ramo Sacral Lateral

Os bloqueios do ramo sacral lateral são usados ​​para o diagnóstico e tratamento da dor na articulação sacroilíaca. Este estudo irá comparar a orientação por ultrassom e fluoroscopia para bloqueios de ramo sacral lateral. Os resultados examinados incluirão tempos de desempenho e taxas de sucesso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente consentido com mais de 18 anos de idade, submetido a um diagnóstico de bloqueio do ramo sacral lateral por suspeita de dor relacionada à articulação sacroilíaca.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir, alergia a iodo ou lidocaína, gravidez, coagulopatia (conforme definido por uma taxa normalizada internacional acima de 1,4, plaquetas abaixo de 100.000 ou um distúrbio hemorrágico documentado) e incapacidade de visualizar as áreas-alvo necessárias para testes sensoriais (espinha ilíaca póstero-superior, aspecto dorsal da SIJ) sob orientação ultrassonográfica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guiado por ultrassom
Bloqueio do ramo sacral lateral guiado por ultrassom
Dispositivo: Guiado por ultrassom
Este grupo será tratado com um aparelho de ultrassom
Outros nomes:
  • Bloqueio do ramo sacral lateral guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Fluoroscopia guiada
Bloqueio do ramo sacral lateral guiado por fluoroscopia
Dispositivo: Fluoroscopia guiada
Este grupo será tratado usando um dispositivo de imagem de fluoroscopia
Outros nomes:
  • Bloqueio do ramo sacral lateral guiado por fluoroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desempenho
Prazo: Duração do procedimento (menos de 20 minutos)
O tempo de desempenho do bloco será medido a partir do momento em que a primeira imagem é adquirida, até que a última injeção seja concluída. Espera-se que o tempo típico de desempenho seja inferior a 20 minutos para ambos os grupos.
Duração do procedimento (menos de 20 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de avaliação numérica da dor desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 20 minutos após o procedimento
A extensão da anestesia fornecida pelos bloqueios será avaliada por sondagem de estruturas sabidamente inervadas pelos ramos laterais e pela raiz posterior de L5. Duas medições de dor serão realizadas, antes e 20 minutos após as injeções. Os relatórios de dor serão quantificados usando uma pontuação de classificação numérica.
Linha de base e 20 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montreal General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-544MUHC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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