Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av ultralyd versus fluoroskopisk veiledning for sakrale laterale grenblokker (USGSLBB)

24. mars 2017 oppdatert av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

En prospektiv randomisert sammenligning av ultralyd versus fluoroskopisk veiledning for sakrale laterale grenblokker

Sakrale laterale grenblokker brukes til diagnostisering og behandling av sakroiliacale leddsmerter. Denne studien vil sammenligne ultralyd og fluoroskopiveiledning for sakrale laterale grenblokker. De undersøkte resultatene vil inkludere ytelsestider og suksessrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver samtykkende pasient over 18 år som gjennomgår en diagnostisk sakral lateral grenblokk for mistanke om sakroiliakaleddrelatert smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke, jod- eller lidokainallergi, graviditet, koagulopati (som definert ved et internasjonalt normalisert forhold over 1,4, blodplater under 100 000, eller en dokumentert blødningsforstyrrelse) og manglende evne til å visualisere målområdene som er nødvendige for sensorisk testing (posterior superior iliacacolumn), dorsal aspekt av SIJ) under ultralydveiledning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet
Ultralydveiledet sakral lateral grenblokk
Enhet: Ultralydveiledet
Denne gruppen vil bli behandlet med et ultralydapparat
Andre navn:
  • Ultralydveiledet sakral lateral grenblokk
Aktiv komparator: Fluoroskopi veiledet
Fluoroskopisk ledet sakral sidegrenblokk
Enhet: Fluoroskopi veiledet
Denne gruppen vil bli behandlet ved hjelp av en fluoroskopi avbildningsenhet
Andre navn:
  • Fluoroskopisk ledet sakral sidegrenblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsestid
Tidsramme: Varighet av prosedyren (mindre enn 20 minutter)
Blokkytelsestiden vil bli målt fra det første bildet er innhentet, til siste injeksjon er fullført. Typisk ytelsestid forventes å være mindre enn 20 minutter for begge grupper.
Varighet av prosedyren (mindre enn 20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurdering fra baseline
Tidsramme: Baseline og 20 minutter etter prosedyren
Omfanget av anestesi gitt av blokkene vil bli vurdert ved hjelp av sonderende strukturer som er kjent for å være innervert av sidegrenene og L5 bakre rot. To smertemålinger vil bli utført, før og 20 minutter etter injeksjonene. Smerterapporter vil bli kvantifisert ved å bruke en numerisk vurderingsscore.
Baseline og 20 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-544MUHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på Ultralydveiledet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere