Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan ultraljud och fluoroskopisk vägledning för sakrala laterala grenblock (USGSLBB)

24 mars 2017 uppdaterad av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

En prospektiv randomiserad jämförelse av ultraljud kontra fluoroskopisk vägledning för sakrala laterala grenblock

Sakrala laterala grenblock används för diagnos och behandling av sacroiliaca ledvärk. Denna studie kommer att jämföra ultraljuds- och fluoroskopivägledning för sakrala laterala grenblock. De undersökta resultaten inkluderar prestationstider och framgångsfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla samtyckande patienter över 18 år som genomgår ett diagnostiskt sakralt lateralt grenblock för misstänkt sakroiliakaledsrelaterad smärta.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka, jod- eller lidokainallergi, graviditet, koagulopati (enligt definitionen av ett internationellt normaliserat förhållande över 1,4, trombocyter under 100 000, eller en dokumenterad blödningsrubbning) och oförmåga att visualisera målområdena som är nödvändiga för sensorisk testning (posterior superior iliaca spine, dorsal aspekt av SIJ) under ultraljudsledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud guidad
Ultraljudsstyrd sakral lateral grenblock
Enhet: Ultraljud guidad
Denna grupp kommer att behandlas med en ultraljudsapparat
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd sakral lateral grenblock
Aktiv komparator: Fluoroskopi guidad
Fluoroskopiskt styrt sakralt lateralt grenblock
Enhet: Fluoroskopi guidad
Denna grupp kommer att behandlas med hjälp av en fluoroskopiapparat
Andra namn:
  • Fluoroskopiskt styrt sakralt lateralt grenblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreställningstid
Tidsram: Procedurens varaktighet (mindre än 20 minuter)
Blockets prestandatid kommer att mätas från det att den första bilden erhålls, tills den sista injektionen är klar. Typisk speltid förväntas vara mindre än 20 minuter för båda grupperna.
Procedurens varaktighet (mindre än 20 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk smärtpoäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 20 minuter efter proceduren
Omfattningen av anestesi som tillhandahålls av blocken kommer att bedömas genom sonderande strukturer som är kända för att vara innerverade av laterala grenar och L5 bakre rot. Två smärtmätningar kommer att utföras, före och 20 minuter efter injektionerna. Smärtrapporter kommer att kvantifieras med hjälp av ett numeriskt betyg.
Baslinje och 20 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Uppskatta)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-544MUHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på Ultraljud guidad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera