Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van echografie versus fluoroscopiegeleiding voor sacrale laterale takblokken (USGSLBB)

24 maart 2017 bijgewerkt door: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Een prospectieve gerandomiseerde vergelijking van echografie versus fluoroscopische geleiding voor sacrale laterale takblokkades

Sacrale zijtakblokkades worden gebruikt voor de diagnose en behandeling van sacro-iliacale gewrichtspijn. Deze studie vergelijkt echografie en fluoroscopiebegeleiding voor sacrale zijtakblokkades. De onderzochte resultaten omvatten prestatietijden en slagingspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke instemmende patiënt ouder dan 18 jaar die een diagnostisch sacraal zijtakblok ondergaat wegens vermoedelijke sacro-iliacale gewrichtsgerelateerde pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven, jodium- of lidocaïne-allergie, zwangerschap, coagulopathie (gedefinieerd door een internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 1,4, bloedplaatjes minder dan 100.000 of een gedocumenteerde bloedingsstoornis) en onvermogen om de doelgebieden te visualiseren die nodig zijn voor sensorisch testen (column iliaca posterior superior, dorsaal aspect van SIJ) onder echogeleide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide
Echogeleid sacraal zijtakblok
Apparaat: Echogeleide
Deze groep wordt behandeld met behulp van een echografie-apparaat
Andere namen:
  • Echogeleid sacraal zijtakblok
Actieve vergelijker: Fluoroscopie begeleid
Fluoroscopisch geleid sacraal zijtakblok
Apparaat: Fluoroscopie begeleid
Deze groep wordt behandeld met behulp van een fluoroscopie-beeldvormingsapparaat
Andere namen:
  • Fluoroscopisch geleid sacraal zijtakblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie tijd
Tijdsspanne: Duur van de procedure (minder dan 20 minuten)
De prestatietijd van het blok wordt gemeten vanaf het moment dat het eerste beeld is verkregen tot de laatste injectie is voltooid. Verwacht wordt dat de typische uitvoeringstijd voor beide groepen minder dan 20 minuten zal zijn.
Duur van de procedure (minder dan 20 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke beoordelingsscore voor pijn ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 20 minuten na de procedure
De mate van anesthesie die door de blokken wordt geboden, zal worden beoordeeld door structuren te onderzoeken waarvan bekend is dat ze worden geïnnerveerd door de zijtakken en L5-achterwortel. Er worden twee pijnmetingen uitgevoerd, voor en 20 minuten na de injecties. Pijnmeldingen worden gekwantificeerd met behulp van een numerieke beoordelingsscore.
Basislijn en 20 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-544MUHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op Echogeleide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren