- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02750436
Az ultrahang és a fluoroszkópos útmutatás összehasonlítása a keresztcsonti oldalágak blokkjainál (USGSLBB)
2017. március 24. frissítette: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Az ultrahang és a fluoroszkópia útmutatásainak véletlenszerű összehasonlítása a keresztcsonti oldalágak blokkjaihoz
A keresztcsonti oldalágak blokkjait a keresztcsonti ízületi fájdalom diagnosztizálására és kezelésére használják.
Ez a tanulmány összehasonlítja az ultrahang és a fluoroszkópia útmutatásait a keresztcsonti oldalágak blokkjaira vonatkozóan.
A vizsgált eredmények magukban foglalják a teljesítési időket és a sikerességi arányokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely beleegyező, 18 év feletti beteg, aki diagnosztikus keresztcsonti oldalági blokkoláson esik át a sacroiliacalis ízületi fájdalom gyanúja miatt.
Kizárási kritériumok:
- Beleegyezési képtelenség, jód- vagy lidokainallergia, terhesség, koagulopátia (a nemzetközi normalizált arány szerint 1,4 felett, a vérlemezkék száma 100 000 alatt, vagy dokumentált vérzési rendellenesség) és képtelenség az érzékszervi vizsgálathoz szükséges célterületek megjelenítésére (posterior superior csípőgerinc, SIJ dorsalis aspektusa) ultrahang irányítása mellett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang irányítású
Ultrahanggal vezérelt keresztcsonti oldalági blokk
|
Ezt a csoportot ultrahangos képalkotó készülékkel kezelik
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fluoroszkópia irányított
Fluoroszkóposan vezetett keresztcsonti oldalági blokk
|
Ezt a csoportot fluoroszkópos képalkotó készülékkel kezelik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény ideje
Időkeret: Az eljárás időtartama (kevesebb, mint 20 perc)
|
A blokkteljesítmény időtartama az első kép felvételétől az utolsó injekció befejezéséig mérhető.
A tipikus előadási idő várhatóan 20 percnél rövidebb mindkét csoport esetében.
|
Az eljárás időtartama (kevesebb, mint 20 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom számszerű értékelési pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 20 perccel az eljárás után
|
A blokkok által biztosított érzéstelenítés mértékét az oldalágak és az L5 hátsó gyökér által ismerten beidegzett struktúrák szondázásával értékelik.
Két fájdalommérés történik, az injekciók előtt és 20 perccel azután.
A fájdalomjelentések számszerűsítése numerikus értékelési pontszám segítségével történik.
|
Kiindulási és 20 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-544MUHC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang irányítású
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásAlvásminőség | Kolorektális rák (CRC) | Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) | Életminőség (QOL)Tajvan
-
Excited States, LLCVeristat, Inc.; Eurofins; Biotec Services International Ltd; CBR International Corp.Befejezve
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...ToborzásPikkelysömör | Kábítószer hatás | Hagyományos kínai orvoslás | Mesenchymális stromasejtek | DrogbiztonságKína
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ismeretlen
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakBefejezvePeptikus fekélybetegségKína