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Un confronto tra ultrasuoni e guida fluoroscopica per i blocchi di branca laterale sacrale (USGSLBB)

24 marzo 2017 aggiornato da: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Un confronto randomizzato prospettico tra ultrasuoni e guida fluoroscopica per i blocchi di branca laterale sacrale

I blocchi di branca laterale sacrale sono utilizzati per la diagnosi e il trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca. Questo studio confronterà la guida ecografica e fluoroscopica per i blocchi di branca laterale sacrale. I risultati esaminati includeranno i tempi di esecuzione e le percentuali di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente consenziente di età superiore ai 18 anni, sottoposto a blocco diagnostico di branca laterale sacrale per sospetto dolore correlato all'articolazione sacroiliaca.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire, allergia allo iodio o alla lidocaina, gravidanza, coagulopatia (come definita da un rapporto internazionale normalizzato superiore a 1,4, piastrine inferiori a 100.000 o un disturbo emorragico documentato) e incapacità di visualizzare le aree target necessarie per i test sensoriali (spina iliaca posteriore superiore, aspetto dorsale del SIJ) sotto guida ecografica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecoguidato
Blocco di branca laterale sacrale ecoguidato
Dispositivo: Ecoguidato
Questo gruppo verrà trattato utilizzando un dispositivo di imaging ad ultrasuoni
Altri nomi:
  • Blocco di branca laterale sacrale ecoguidato
Comparatore attivo: Fluoroscopia guidata
Blocco di branca laterale sacrale sotto guida fluoroscopica
Dispositivo: Fluoroscopia guidata
Questo gruppo verrà trattato utilizzando un dispositivo di imaging fluoroscopico
Altri nomi:
  • Blocco di branca laterale sacrale sotto guida fluoroscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di prestazioni
Lasso di tempo: Durata della procedura (meno di 20 minuti)
Il tempo di esecuzione del blocco verrà misurato dal momento in cui viene acquisita la prima immagine fino al completamento dell'ultima iniezione. Il tempo di esecuzione tipico dovrebbe essere inferiore a 20 minuti per entrambi i gruppi.
Durata della procedura (meno di 20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di valutazione numerica del dolore rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo la procedura
L'entità dell'anestesia fornita dai blocchi sarà valutata sondando le strutture note per essere innervate dai rami laterali e dalla radice posteriore L5. Verranno effettuate due misurazioni del dolore, prima e 20 minuti dopo le iniezioni. I rapporti sul dolore saranno quantificati utilizzando un punteggio di valutazione numerico.
Basale e 20 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-544MUHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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