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仙骨側枝ブロックに対する超音波ガイドと透視ガイドの比較 (USGSLBB)

2017年3月24日 更新者：Roderick Finlayson、Montreal General Hospital

仙骨側枝ブロックに対する超音波ガイドと透視ガイドの前向きランダム化比較

仙骨側枝ブロックは仙腸関節痛の診断と治療に使用されます。 この研究では、仙骨側枝ブロックに対する超音波ガイドと透視ガイドを比較します。 調査される結果には、パフォーマンス時間と成功率が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
        • Montreal General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -仙腸関節関連の痛みが疑われるため、診断に基づいて仙骨側枝ブロックを受けている18歳以上の同意のある患者。

除外基準:

  • 同意の欠如、ヨウ素またはリドカインアレルギー、妊娠、凝固障害（1.4を超える国際正規化比、100,000未満の血小板、または文書化された出血性疾患によって定義される）、および感覚検査に必要な標的領域（後上腸骨棘、超音波ガイド下で SIJ の背側）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波ガイド付き
超音波ガイド下仙骨側枝ブロック
デバイス：超音波ガイド付き
このグループは超音波画像装置を使用して治療されます
他の名前：
  • 超音波ガイド下仙骨側枝ブロック
アクティブコンパレータ：ガイド付き透視検査
透視下に誘導された仙骨側枝ブロック
デバイス：ガイド付き透視検査
このグループは透視画像装置を使用して治療されます
他の名前：
  • 透視下に誘導された仙骨側枝ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
演奏時間
時間枠：施術時間（20分以内）
ブロックのパフォーマンス時間は、最初の画像が取得されてから最後の注入が完了するまで測定されます。 通常のパフォーマンス時間は、両方のグループとも 20 分未満であることが予想されます。
施術時間（20分以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値評価スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと手順の 20 分後
ブロックによってもたらされる麻酔の程度は、側枝および L5 後根によって神経支配されることが知られている構造を調べることによって評価されます。 注射前と注射後 20 分に 2 回の痛みの測定が行われます。 痛みの報告は数値評価スコアを使用して定量化されます。
ベースラインと手順の 20 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montreal General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Roderick J Finlayson, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月25日

一次修了 (実際)

2016年7月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月24日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-544MUHC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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