Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie prowadzenia ultradźwiękowego i fluoroskopowego dla blokad gałęzi bocznych kości krzyżowej (USGSLBB)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Prospektywne, randomizowane porównanie prowadzenia ultrasonograficznego i fluoroskopowego dla blokad gałęzi bocznych kości krzyżowej

Blokady gałęzi bocznych kości krzyżowej są stosowane w diagnostyce i leczeniu bólu stawów krzyżowo-biodrowych. W tym badaniu porównane zostaną wskazówki dotyczące ultrasonografii i fluoroskopii w blokadach gałęzi bocznych kości krzyżowej. Badane wyniki będą obejmować czas wykonania i wskaźniki sukcesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy wyrażający zgodę pacjent w wieku powyżej 18 lat, poddawany diagnostycznej blokadzie bocznej gałęzi krzyżowej z powodu podejrzenia bólu związanego ze stawem krzyżowo-biodrowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody, alergia na jod lub lidokainę, ciąża, koagulopatia (zdefiniowana jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany powyżej 1,4, liczba płytek krwi poniżej 100 000 lub udokumentowana skaza krwotoczna) oraz niezdolność do wizualizacji docelowych obszarów niezbędnych do przeprowadzenia badań czuciowych (kolca biodrowego tylnego górnego, grzbietowej części SKB) pod kontrolą USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pod kontrolą USG
Blokada bocznej gałęzi krzyżowej pod kontrolą USG
Urządzenie: Pod kontrolą USG
Ta grupa będzie leczona za pomocą urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego
Inne nazwy:
  • Blokada bocznej gałęzi krzyżowej pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Pod kontrolą fluoroskopii
Blokada bocznej gałęzi krzyżowej pod kontrolą fluoroskopową
Urządzenie: Pod kontrolą fluoroskopii
Ta grupa będzie leczona za pomocą urządzenia do obrazowania fluoroskopii
Inne nazwy:
  • Blokada bocznej gałęzi krzyżowej pod kontrolą fluoroskopową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas występu
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (mniej niż 20 minut)
Czas wykonania bloku będzie mierzony od momentu pozyskania pierwszego obrazu do zakończenia ostatniej iniekcji. Oczekuje się, że typowy czas występu dla obu grup będzie krótszy niż 20 minut.
Czas trwania zabiegu (mniej niż 20 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku liczbowego oceny bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut po zabiegu
Zakres znieczulenia zapewnianego przez bloki zostanie oceniony przez sondowanie struktur, o których wiadomo, że są unerwione przez boczne gałęzie i tylny korzeń L5. Zostaną przeprowadzone dwa pomiary bólu, przed i 20 minut po wstrzyknięciu. Zgłoszenia bólu zostaną określone ilościowo przy użyciu liczbowego wyniku oceny.
Linia bazowa i 20 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Roderick J Finlayson, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-544MUHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj