二甲双胍/菊粉与菊粉的组合对代谢综合征中脂联素的影响

主要目的是比较二甲双胍/龙舌兰菊粉与龙舌兰菊粉对代谢综合征患者脂联素的影响。 研究人员进行了一项双盲随机试验，分为 4 组，每组 10 名 40-80 岁的男性患者，根据国际糖尿病联合会 (IDF) 标准诊断为 METS。 随机化决定了 12 周试验期间的组分配，每组包括：

组 (A) 二甲双胍加龙舌兰菊粉：10 人在 12 周内接受剂量为每天 500 毫克的二甲双胍（1 片 500 毫克）和剂量为每天 10 毫克（每 12 小时 5 毫克）的菊糖。

组 (B) 二甲双胍加龙舌兰菊粉安慰剂：10 人每天服用 500 毫克二甲双胍（第二餐第一口）加上菊粉同系物安慰剂（煅烧氧化镁），每 24 小时服用 10 毫克（每 12 小时服用 5 毫克煅烧氧化镁粉），持续 12 周。

组 (C) 龙舌兰菊粉加二甲双胍安慰剂：10 人接受剂量为每 24 小时 10 毫克（每 12 小时 5 毫克）的菊粉加上剂量为每天 500 毫克的二甲双胍同系物安慰剂（煅烧氧化镁）（与第二餐的第一口）在 12 周内。

组 (D) 龙舌兰菊粉安慰剂加二甲双胍安慰剂：剂量为每 24 小时 10 毫克（每 12 小时 5 毫克）的菊糖同系物安慰剂（煅烧氧化镁粉末）加上二甲双胍同系物安慰剂（煅烧氧化镁胶囊）在 12 周内每天服用 500 毫克（第二餐的第一口）。

临床发现和实验室测试包括代谢特征和生物安全性，这是在基线和 12 周时确定的。

在基线、随访和末次访视时测定腰围、体重、体脂、体重指数（BMI）和血压，同样，采集血液样本，离心并储存在-80摄氏度，以备分析。 30天。 研究人员通过酶促技术评估了葡萄糖、总胆固醇、c-HDL、c-LDL、甘油三酯，并通过 ELISA 评估了脂联素和胰岛素。 胰岛素抵抗 (IR) 通过稳态模型评估 (HOMA) 估算，HOMA 的公式为（空腹胰岛素 mcg/L x（空腹葡萄糖（mmol/L）/22.5） 每 4 周记录一次不良事件和治疗依从性。

统计分析：值表示为平均值和标准差。 Mann-Whitney U 检验、Wilcoxon 精确检验和 Kruskal-Wallis。 统计显着性设定为p<0.05。