接触力引导消融与常规肺静脉隔离治疗阵发性房颤 (FULL CONTACT)
2016年6月27日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
研究人员前瞻性地研究了阵发性心房颤动 (PAF) 患者接触力引导肺静脉隔离 (PVI) 和常规肺静脉隔离在腺苷引导的休眠传导、程序和临床结果方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Munich、德国、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有症状阵发性 AF 的患者（>=18 岁和 <80 岁）
- 至少一次尝试使用抗心律失常药物（β受体阻滞剂或 I 类或 III 类药物）未成功。
- 在消融前至少 4 周使用苯丙香豆素、华法林或 DOAK 进行口服抗凝治疗，每周记录的 INR > 2..
- 除胺碘酮外，消融前至少停用抗心律失常药物 3 次半。
排除标准：
- 左心房血栓
- 口服抗凝剂或腺苷的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：常规肺静脉隔离
通过使用冲洗尖端消融导管获得常规肺静脉隔离
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其他：接触力肺静脉隔离
使用 SMART-Touch 消融导管 (Biosense-Webster®) 测量接触力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消融后重新连接的肺静脉数量和 20 分钟的等待时间
大体时间：手术后20分钟
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手术后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次记录到房颤复发的时间
大体时间：12个月
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12个月
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消融引起的并发症
大体时间：30天
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30天
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重新连接的肺静脉数
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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