발작성 심방 세동에 대한 기존의 폐정맥 분리 대 접촉 강제 유도 절제 (FULL CONTACT)
2016년 6월 27일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
연구자들은 휴면 전도, 절차 및 임상 결과의 아데노신 유도 마스킹 해제와 관련하여 발작성 심방 세동(PAF) 환자에서 접촉력 유도 폐정맥 격리(PVI)와 기존 폐정맥 격리 사이의 차이점을 전향적으로 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 발작성 AF가 있는 환자(>=18 및 <80세)
- 적어도 한 번은 항부정맥제(베타차단제 또는 클래스 I 또는 III) 시도에 실패했습니다.
- 매주 기록된 INR > 2..로 절제 전 최소 4주 동안 펜프로쿠몬, 와파린 또는 DOAK를 사용한 경구 항응고제.
- 아미오다론을 제외하고 절제하기 최소 3회 반 전에 항부정맥제를 중단합니다.
제외 기준:
- 좌심방 혈전
- 경구용 항응고제 또는 아데노신에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존의 폐정맥 분리
관개 팁 절제 카테터를 사용하여 기존의 폐정맥 격리를 얻었습니다.
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다른: 접촉력 폐정맥 분리
SMART-Touch 절제 카테터(Biosense-Webster®)를 사용하여 접촉력을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제 후 재연결된 폐정맥 수 및 20분의 대기 시간
기간: 시술 후 20분
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시술 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동의 재발이 처음 문서화되기까지의 시간
기간: 12개월
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12개월
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절제로 인한 합병증
기간: 30 일
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30 일
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다시 연결된 폐정맥의 수
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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