孕妇用药风险评估 (EFEMERIS)

为了填补这一空白，研究人员自 2004 年以来建立了一个名为 EFEMERIS 的数据库，记录了上加龙省妇女在怀孕期间使用的产品（数据来自初级健康保险基金）、这些怀孕的命运和新生儿的健康状况（母婴保障数据、产前诊断中心和医疗信息系统数据）。

该数据库中包含的女性（迄今为止超过 90 000 名）使我们能够研究服用某些药物的风险，这些药物仍未在孕妇中进行评估（例如间苯三酚、H1N1 流感疫苗、奥司他韦……）。 每年约有 10 000 名孕妇加入该队列。 相关数据的收集和管理需要精心组织并动员多个利益相关者。

需要对这些包含物进行研究，以研究不经常开处方但会引发问题的药物。 例如，如果研究人员认为子宫内接触帕罗西汀后心脏异常的相对风险乘以 1.5，则需要 1,000 名接触帕罗西汀的妇女再观察 5 个病例。 2013 年 12 月，0.3% 的女性 EFEMERIS 在第一季度暴露于帕罗西汀（274 名女性）。

该项目的目标是通过继续包括孕妇（每年约 10 000 名）来继续 EFEMERIS 项目（资助 10 年公开招标，直至 2015 年 12 月），以探索接触不同药物对新生儿的潜在影响（早产、出生缺陷、新生儿疾病）。

数据处理将 EFEMERIS 用于检测对胎儿有风险的药物，并在畸形效应方面提供警告作用，以监测随时间推移的处方实践，参与药物流行病学国际多中心研究，包括一般人群中的类似数据库。