一项评估 DE-117 在对拉坦前列素无反应/低反应的 POAG 或 OH 受试者中的安全性和有效性的研究：FUJI 研究
2017年11月16日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
一项 III 期、开放标签、单组、多中心研究，评估 DE-117 眼药水对原发性开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性，这些患者对拉坦前列素眼药水无反应/低反应: 富士书房
本研究的目的是研究 DE-117 眼药水对拉坦前列素眼药水无反应/低反应的原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压降低疗效和安全性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性开角型青光眼或高眼压症
排除标准：
- 有视野缺损进展风险的患者
- 严重视野缺损患者
- 患有任何因安全原因而无法参与本研究的疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：DE-117滴眼液和拉坦前列素
DE-117 是实验性的。
拉坦前列素是活性比较剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压
大体时间：第四周
|
第四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月2日
初级完成 (实际的)
2017年4月28日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DE-117滴眼液的临床试验
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Santen Pharmaceutical Co., Ltd.完全的
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