匹维溴铵对内镜逆行胰胆管造影术中胆管和胰管插管的影响
2017年6月9日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
匹维溴铵可用于治疗与肠易激综合征 (IBS) 和胆道功能障碍相关的症状。
在这项研究中，比较了匹维溴铵与维生素 C 对患者胆管和胰管插管的促进作用。
主要结果是成功的深部胆管插管和胰管插管。
第二个结果是主要乳头孔、胆汁从乳头流出、实现深部胆管插管的时间、深部胆管插管的透视时间、主要和次要乳头孔的外观、胰液从乳头流出、时间匹维溴铵组与维生素 C 组比较，实现深部胰管插管和深部胰管插管的透视时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 那些具有完整的原生乳头的人，
- 谁接受了胆管内镜逆行胆总管胰造影术，
- 年龄≥18岁，≤80岁，且
- 同意参与研究。
排除标准：
- 先前的括约肌切开术，
- 以前尝试过或不成功的内镜逆行胆总管造影术与乳头操作，
- 留置胆管或胰管支架，
- 活动性急性胰腺炎，
- 活动性急性胰腺炎
- 改变/术后解剖结构，
- 胃轻瘫病史，
- Oddi氏括约肌(SO)测压内镜逆行胆总管造影术，
- 已知的十二指肠乳头肿瘤，以及
- 使用任何可能影响 SO 运动的药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：匹维溴铵
检查前 1 天每天服用 50 毫克匹维溴铵 3 次，然后在检查前 1 小时口服 100 毫克
|
|
|
安慰剂比较：维生素C
在检查前 1 天每天服用 3 次 50 毫克维生素 C，然后在检查前 1 小时口服 100 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
深部胆管插管和胰管插管的插管时间
大体时间：2天
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从主要乳头流出的胆汁和从主要乳头流出的胰液
大体时间：2天
|
2天
|
|
大乳头孔的外观
大体时间：2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素C的临床试验
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完全的营养不良的儿童
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées招聘中
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)主动，不招人
-
Indiana UniversityState University of New York at Buffalo完全的