Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пинаверия бромида на канюлирование желчных протоков и протоков поджелудочной железы во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

9 июня 2017 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Бромид пинаверия можно использовать для лечения симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК) и функциональными нарушениями желчевыводящих путей. В этом исследовании бромид пинаверия сравнивали с витамином С для облегчения катетеризации желчных протоков и протоков поджелудочной железы у пациентов. Первичным исходом была успешная канюляция глубоких желчных протоков и канюляция протоков поджелудочной железы. Вторым исходом было большое папиллярное отверстие, истечение желчного сока из сосочка, время достижения катетеризации глубокого желчного протока, время рентгеноскопии для катетеризации глубокого желчного протока, внешний вид большого и малого папиллярных отверстий, истечение панкреатического сока из сосочка, время для достижения глубокой канюляции панкреатического протока и времени рентгеноскопии для глубокой канюляции панкреатического протока в группе, получавшей пинавериум бромид, по сравнению с группой, получавшей витамин С.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shu-Ling Wang, M.D
  • Номер телефона: 021-81873241
  • Электронная почта: wangshuling0000@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yu Bai, M.D
  • Номер телефона: 021-81873241
  • Электронная почта: baiyu1998@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. с интактным нативным сосочком,
  2. которым выполнена эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография желчных протоков,
  3. возраст ≥18 лет, ≤80 лет и
  4. согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. предшествующая сфинктеротомия,
  2. предыдущая попытка или безуспешная эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография с папиллярной манипуляцией,
  3. постоянный желчный или панкреатический стент(ы),
  4. активный острый панкреатит,
  5. активный острый панкреатит
  6. измененная/послеоперационная анатомия,
  7. гастропарез в анамнезе,
  8. эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография сфинктера сфинктера Одди (СО) манометрия,
  9. известная опухоль большого сосочка двенадцатиперстной кишки и
  10. пациенты, принимающие какие-либо лекарства, вероятно влияющие на подвижность SO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пинаверия бромид
принимать по 50 мг пинаверия бромида 3 раза в день за 1 день до исследования и затем по 100 мг за 1 час до исследования внутрь
Диетическая добавка: пинаверия бромид
Плацебо Компаратор: Витамин C
принимать по 50 мг витамина С 3 раза в день за 1 день до исследования, а затем по 100 мг за 1 час до исследования внутрь
Диетическая добавка: Витамин C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время канюляции для канюляции глубоких желчных протоков и канюляции протоков поджелудочной железы
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
желчный сок отходит от большого сосочка, а панкреатический сок отходит от большого сосочка.
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
появление большого папиллярного отверстия
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERCP-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться