Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af pinaveriumbromid på galdekanal og pancreaskanalkanylering under endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi

9. juni 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Pinaveriumbromid kan bruges til at behandle symptomer relateret til irritabel tyktarm (IBS) og funktionelle lidelser i galdevejene. I denne undersøgelse blev pinaveriumbromid sammenlignet med vitamin C for at lette galdegangen og bugspytkirtlens kanylering hos patienter. Det primære resultat var vellykket dyb galdekanalkanylering og bugspytkirtelkanalkanulering. Det andet resultat var den store papillaråbning, galdesaftstrøm fra papillen, tid til at opnå dyb galdekanalkanylering, fluoroskopitid for dyb galdekanalkanylering, udseendet af den større og mindre papillære åbning, bugspytkirtelsaftstrøm fra papillen, tid for at opnå dyb pancreaskanalkanylering og fluoroskopitid for dyb pancreaskanalkanylering i pinaveriumbromidgruppen versus C-vitamingruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. dem med intakt indfødt papilla,
  2. som gennemgik endoskopisk retrograd koledochopankreatografi for galdegang,
  3. alder ≥18 år, ≤80 år og
  4. aftale om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. en tidligere sphincterotomi,
  2. tidligere forsøgt eller mislykket endoskopisk retrograd koledochopankreatografi med papillær manipulation,
  3. indlagte galde- eller bugspytkirtelstent(er),
  4. aktiv akut pancreatitis,
  5. aktiv akut pancreatitis
  6. ændret/postkirurgisk anatomi,
  7. historie med gastroparese,
  8. endoskopisk retrograd choledochopancreatografi for sphincter af Oddis sphincter(SO) manometri,
  9. kendt tumor i den store duodenale papilla, og
  10. patienter med nogen form for medicin, der sandsynligvis påvirker SO-motiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pinaveriumbromid
tage 50 mg pinaveriumbromid tre gange dagligt 1 dag før og derefter 100 mg 1 time før undersøgelsen oralt
Kosttilskud: pinaveriumbromid
Placebo komparator: C-vitamin
tage 50 mg C-vitamin tre gange dagligt 1 dag før og derefter 100 mg 1 time før undersøgelsen oralt
Kosttilskud: C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kanyleringstid for dyb galdegangskanylering og bugspytkirtelgangskanylering
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
galdesaftstrøm fra hovedpapillen og bugspytkirtelsaftstrøm fra hovedpapillen
Tidsramme: 2 dage
2 dage
udseendet af den store papillære åbning
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejssygdomme

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner