神经埋葬预防全膝关节置换术后神经痛
2018年5月17日 更新者：Medstar Health Research Institute
隐神经分支埋葬预防全膝关节置换术后神经痛：一项随机对照试验
这是一项随机研究，旨在调查与标准全膝关节置换术相比，在全膝关节置换术中识别、结扎和埋藏穿过手术野的隐神经浅表分支是否可以降低术后膝关节前部疼痛和神经痛的发生率。
研究概览
详细说明
膝关节前部疼痛在全膝关节置换术后很常见。
切口必然穿过皮神经的路径 - 隐神经的分支。
从历史上看，没有人努力将这些分支分开并将它们埋在远离手术疤痕的地方。
已经注意到，一些患者会出现疼痛的神经瘤，一旦切除就会导致膝盖无痛。
研究人员正在尝试研究与完全忽略神经分支的典型手术方法相比，神经的识别、结扎和适当埋葬是否可以预防神经痛的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须考虑全膝关节置换术的症状性膝骨关节炎
- 必须愿意接受随机化
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >80 岁
- 关于下肢手术的神经痛、复杂区域疼痛综合征或神经病变的已知术前诊断
- 已知需要药物治疗的术前精神障碍
- 先前关于手术膝关节的手术
- BMI > 40 kg/m2（软组织剥离脂肪的潜在风险增加）
- 术前每天使用超过 20 mg 吗啡当量至少 1 个月或术前静脉注射药物（复杂区域疼痛综合征和神经痛的可能性增加，需要更大程度的术后镇痛的可能性增加）
- 术前持续使用神经性止痛药（加巴喷丁、普瑞巴林、阿米替林等）
- 医学合并症（美国麻醉师协会等级 > 3 或咨询内科医生认为不适合）排除选择性 TKA
- 严重的语言障碍（阅读理解低于 8 年级阅读水平）或精神状况妨碍对膝关节疼痛或功能进行准确的自我评估。
- 对允许的术后镇痛药（对乙酰氨基酚、曲马多、羟考酮、奥施康定、地拉迪）严重药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
通过内侧髌旁入路进行标准全膝关节置换术
|
|
|
实验性的：干涉
经髌旁内侧入路进行全膝关节置换术，识别、结扎和埋藏隐神经分支
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经痛的发病率
大体时间：2年
|
通过 DN4 验证评分工具测量
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牛津膝关节评分
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
跪重
大体时间：2年
|
能够以体重跪在受影响的膝盖上
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
标准全膝关节置换术的临床试验
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