Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermohautaus neuralgian ehkäisyyn polven artroplastian jälkeen

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Kantahermon hautaus neuralgian ehkäisemiseksi polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan, vähentääkö kirurgisen kentän ylittävien nivelhermon pintahaarojen tunnistaminen, sitominen ja hautaaminen koko polven artroplastian aikana leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun ja neuralgian määrää verrattuna tavalliseen polven kokonaisartroplastiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven etuosan kipu on yleistä polven kokonaisartroplastian jälkeen. Viilto kulkee väistämättä ihohermon polun läpi - sivuhermon oksat. Historiallisesti näitä oksia ei ole yritetty erottaa ja haudata pois leikkausarpeesta. On havaittu, että joillekin potilaille kehittyy kivulias neurooma, joka resektion jälkeen johtaa kivuttomaan polveen. Tutkijat yrittävät tutkia, voivatko hermon tunnistaminen, ligatointi ja oikea hautaaminen estää neuralgian kehittymisen verrattuna tyypilliseen kirurgiseen lähestymistapaan, jossa hermohaarat jätetään kokonaan huomiotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava oireenmukainen polven nivelrikko harkinnassa polven kokonaisartroplastiaa varten
  • Täytyy olla valmis satunnaistukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >80 vuotta
  • Tunnettu ennen leikkausta diagnosoitu neuralgia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai neuropatia leikkauksesta alaraajoissa
  • Tunnettu ennen leikkausta psykiatrinen häiriö, joka vaatii lääkitystä
  • Aiempi leikkaus polven leikkauksesta
  • BMI > 40 kg/m2 (mahdollinen lisääntynyt riski pehmytkudosten dissektioon rasvan kautta)
  • Jatkuva ennen leikkausta huumeiden käyttö yli 20 mg morfiiniekvivalenttia päivässä vähintään kuukauden ajan tai ennen leikkausta suonensisäinen huumeiden käyttö (lisääntynyt monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän ja neuralgian mahdollisuus, lisääntynyt todennäköisyys, että tarvitaan suurempaa postoperatiivista analgesiaa)
  • Jatkuva neuropaattisten kipulääkkeiden (gabapentiini, pregabaliini, amitriptyliini jne.) leikkausta edeltävä käyttö
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet (American Society of Anesthesiologists, luokka > 3 tai ne katsotaan sopimattomiksi neuvottelevassa sisätautilääkärissä), jotka estävät valinnaisen TKA:n
  • Merkittävä kielimuuri (luetun ymmärtäminen alle 8. luokan lukutasoa) tai henkinen tila, joka estää polvikivun tai toiminnan tarkan itsearvioinnin.
  • Vaikeat lääkeallergiat sallituille postoperatiivisille kipulääkkeille (asetaminofeeni, tramadoli, oksikodoni, oksikontiini, dilaudidi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen polven artroplastia, joka suoritetaan mediaalisen parapatellaarisen lähestymistavan avulla
Menettely: Tavallinen polven artroplastia
Kokeellinen: Interventio
Polven kokonaisartroplastia, joka suoritettiin mediaalisen parapatellaarisen lähestymistavan avulla, jossa tunnistetaan, sidotaan ja haudataan nivelhermon haarat
Menettely: Täydellinen polven artroplastia ja safeeninen hermohautaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuralgian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu DN4-validoidulla pisteytystyökalulla
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Polvipaino
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kyky polvistua kehon painolla sairastuneen polven kohdalla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2013-281

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa