替度鲁肽治疗肠外瘘 (ECF)

纳入标准：

• 年龄 >18
• 可能继发于肠扭转、损伤、既往外伤或手术或血管缺血的肠皮瘘 (ECF)

排除标准：

• 肛周瘘管
• 临床怀疑炎症性肠病
• 放射性肠炎或口炎史（根据病史定义）
• 活跃（<1 年）酒精或药物滥用
• 严重的肝脏或心脏疾病定义为：
• 肝脏：天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常上限的 2 倍 (10-40 U/L)
• 心脏：不稳定型心绞痛或活动性心肌缺血的证据（临床怀疑肌钙蛋白水平升高）
• 严重肾功能不全：血清肌酐 > 正常上限的 2 倍 (0.6-1.5 mg/dL)
• 在筛选前不到 4 周接受了谷氨酰胺
• 接受生长因子（促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和人类生长激素）
• 怀孕或哺乳期（如果育龄妇女不同意在研究期间完全禁欲或拒绝使用至少两种高效避孕方法，如口服避孕药、注射剂或植入式避孕药、阴道环，则将被排除在外, 或宫内节育器 (IUD)）
• CT 扫描显示活动性恶性肿瘤或怀疑胃肠道恶性肿瘤
• 无法理解或不愿意遵守研究访问时间表和药物管理要求
• 肠道恶性肿瘤家族史（胃、小肠、结肠）
• 遗传性非息肉病性结直肠癌、家族性腺瘤性息肉病的个人或家族史，一级亲属患有结肠癌
• 阳性隐血（每个直肠）
• 基线心电图 (ECF) 异常提示充血性心力衰竭或潜在心脏病
• 服用口服苯二氮卓类药物、巴比妥类药物或吩噻嗪类药物