比较紫杉醇控释球囊导管与紫杉醇控释球囊导管治疗冠状动脉病变支架内再狭窄的安全性和有效性

纳入标准：

- 受试者需要18至80岁的男性或未怀孕的女性；受试者有稳定型心绞痛，或不稳定型心绞痛，或老年心肌梗死患者，或有证据但无症状的缺血；受试者的预期寿命超过 2 年；受试者在接受第一次支架手术后原位血管损伤发生再狭窄；支架内再狭窄 Mehran I、II、III、IV 型，参考血管直径为 1.5-4.0 毫米，长度不超过 40 毫米；靶病灶狭窄必须等于或大于 70% 或 50%，并有缺血证据；原位单个或两个冠状动脉小血管病变；其他需要介入治疗的病灶距离目标病灶至少10mm；受试者能了解试验目的，自愿签署知情同意书，同意在9个月时接受临床电话随访和血管造影随访；目标病灶预扩张成功（导丝可穿出病灶，球囊预扩张管腔残余狭窄≤50%，无限流夹层和血栓形成）。

排除标准：

-研究者认为不适合该试验的患者；妊娠及哺乳期女性患者；患者的预期寿命少于 2 年；严重的充血性心力衰竭或 NYHA IV 级心力衰竭；有出血体质者，不能使用抗凝、抗血小板药物；一周内发生急性心肌梗死的患者；六个月内发生中风的患者；严重肾功能衰竭患者（GFR≤30ml/min）；接受过心脏移植的患者；不能耐受阿司匹林和/或P2Y12受体抑制剂药物的患者；对紫杉醇、PLGA或造影剂过敏的患者；过去 6 个月内有消化性溃疡或消化道出血。 正在参与另一种药物或器械临床试验但尚未完成主要终点随访期的患者。

血管造影相关： 三个或三个以上的冠状动脉血管病变；靶血管有广泛的血栓证据；旁路手术后静脉桥再狭窄；左冠状动脉主干及开口2mm以内的病变；靶病灶近端存在严重扭曲或严重钙化的病灶。