Sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​paclitaxel ballonkateter med kontrolleret frigivelse ved behandling af in-stent-restenose af koronararterielæsioner med paclitaxel-udløsning koronarballonkateter

Inklusionskriterier:

- Forsøgsperson har brug for 18 til 80 år gamle mandlige eller ikke-gravide kvinder; Forsøgspersonen har stabil anina pectoris, eller ustabil anina pectoris, eller gamle myokardieinfarktpatienter eller iskæmi med tegn, men uden symptom; Forsøgsperson har en forventet levetid på mere end 2 år; Individet forekom restenose efter karlæsion in situ, der modtog den første stentoperation; In-stent restenose type Mehran I, II, III, IV, referencekardiameter på 1,5-4,0 mm, længde på 40 mm eller mindre; Mållæsionsstenose skal være lig med eller større end 70 % eller 50 % og med tegn på iskæmi; Enkelte eller to koronare små karlæsioner in situ; Anden læsion, som kræver interventionsbehandling, skal være væk fra mållæsionen mindst 10 mm; Forsøgspersonen kan forstå sporets formål, underskrive informeret samtykke frivilligt, acceptere at acceptere klinisk telefonopfølgning og angiografisk opfølgning efter 9 måneder; Mållæsion kan præ-ekspanderes med succes (Guide wire kan komme igennem læsion, ballon pre-ekspandere den resterende stenose af karlumen er mindre eller lig med 50%, uden strømbegrænsende mellemlag og trombose).

Ekskluderingskriterier:

- Patient, som efter investigators mening ikke er passende for dette spor; Graviditet og amning kvindelige patienter; Patienten har en forventet levetid på mindre end 2 år; Alvorlig kongestiv hjertesvigt eller NYHA IV hjertesvigt; Patient, der har blødende konstitution, kan ikke bruge antikoagulations- og blodpladehæmmende lægemidler; Patient, der skete akut myokardieinfarkt inden for en uge; Patient, der fik slagtilfælde inden for seks måneder; Patient med alvorlig nyresvigt (GFR≤30ml/min); Patient, der havde modtaget hjertetransplantation; Patient, der ikke kan tåle aspirin og/eller P2Y12-receptorhæmmere; Patient, der har allergi over for paclitaxel, PLGA eller kontrastmiddel; Mavesår eller gastrointestinal blødning inden for de foregående 6 måneder. Patienter, der deltager i et andet lægemiddel eller udstyrs kliniske spor, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode.

Angiografisk relevant: Tre eller flere koronarkarlæsioner; Målkar har omfattende trombosebeviser; Restenose af venetransplantat efter bypass-operation; Venstre hovedkranspulsåre og ostial læsion inden for 2 mm; Mållæsion proksimalt eksisterer alvorligt forvrænget eller alvorlig forkalket læsion.