Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité du cathéter à ballonnet à libération contrôlée de paclitaxel dans le traitement de la resténose intra-stent d'une lésion de l'artère coronaire avec le cathéter à ballonnet coronaire à libération de paclitaxel

Critère d'intégration:

- Sujet ayant besoin de 18 à 80 ans d'âge masculin ou de femmes non enceintes ; Le sujet a une anina pectoris stable, ou une anina pectoris instable, ou de vieux patients atteints d'infarctus du myocarde, ou une ischémie avec évidence mais sans symptôme ; Le sujet a une espérance de vie de plus de 2 ans ; Le sujet a eu une resténose après une lésion vasculaire in situ recevant la première opération de stent ; Resténose intra-stent de type Mehran I, II, III, IV, diamètre du vaisseau de référence de 1,5 à 4,0 mm, longueur de 40 mm ou moins; La sténose de la lésion cible doit être égale ou supérieure à 70 % ou 50 % et avec des signes d'ischémie ; Lésions d'un ou deux petits vaisseaux coronaires in situ ; Les autres lésions nécessitant un traitement interventionnel doivent être éloignées d'au moins 10 mm de la lésion cible ; Le sujet peut comprendre le but du suivi, signer volontairement un consentement éclairé, accepter d'accepter un suivi clinique téléphonique et un suivi angiographique à 9 mois ; La lésion cible peut être pré-expansée avec succès (le fil guide peut traverser la lésion, le ballon pré-expansé, la sténose résiduelle de la lumière du vaisseau est inférieure ou égale à 50 %, sans limite de courant ni thrombose).

Critère d'exclusion:

- Patient qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas approprié pour ce parcours ; Patientes enceintes et allaitantes ; Le patient a une espérance de vie inférieure à 2 ans ; Insuffisance cardiaque congestive sévère ou insuffisance cardiaque NYHA IV ; Patient qui a une constitution hémorragique, ne peut pas utiliser de médicaments anticoagulants et antiplaquettaires ; Patient ayant subi un infarctus aigu du myocarde en une semaine ; Patient ayant subi un AVC dans les six mois ; Patient souffrant d'insuffisance rénale sévère (DFG≤30 ml/min) ; Patient ayant reçu une transplantation cardiaque ; Patient qui ne tolère pas l'aspirine et/ou les médicaments inhibiteurs des récepteurs P2Y12 ; Patient allergique au paclitaxel, au PLGA ou à l'agent de contraste ; Ulcère peptique ou saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents. Les patients qui participent à un essai clinique d'un autre médicament ou appareil, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal.

Pertinent pour l'angiographie ： Lésion de trois vaisseaux coronaires ou plus ; Le vaisseau cible présente de nombreuses preuves de thrombose ; Resténose du greffon veineux après pontage; Artère coronaire principale gauche et lésion ostiale à moins de 2 mm ; La lésion cible proximale existe une lésion gravement déformée ou calcifiée sévère.