Jämföra säkerheten och effekten av paklitaxel ballongkateter med kontrollerad frisättning vid behandling av in-stent-restenos av kranskärlsskada med paclitaxel-frigörande koronarballongkateter

Inklusionskriterier:

- Försöksperson behöver 18 till 80 år gamla män eller icke-gravida kvinnor; Patient har stabil anina pectoris, eller instabil anina pectoris, eller gamla hjärtinfarktpatienter, eller ischemi med bevis men utan symtom; Försökspersonen har en förväntad livslängd på mer än 2 år; Patient inträffade restenos efter kärlskada in situ som erhöll den första stentoperationen; In-stent restenos typ Mehran I, II, III, IV, referenskärlsdiameter på 1,5-4,0 mm, längd 40 mm eller mindre; Målskadastenos måste vara lika med eller större än 70 % eller 50 % och med tecken på ischemi; Enstaka eller två koronära småkärlskador in situ; Annan lesion som behöver interventionsbehandling måste vara borta från målskadan minst 10 mm; Försökspersonen kan förstå spårets syfte, underteckna informerat samtycke frivilligt, samtycka till att acceptera klinisk telefonuppföljning och angiografisk uppföljning vid 9 månader; Målskadan kan pre-expanderas framgångsrikt (Guid wire kan ta sig igenom lesion, ballongpre-expandera resterande stenos av kärllumen är mindre eller lika med 50%, utan strömbegränsande mellanskikt och trombos).

Exklusions kriterier:

- Patient som enligt utredaren inte är lämplig för detta spår; Graviditet och amning kvinnliga patienter; Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 2 år; Svår kongestiv hjärtsvikt eller NYHA IV hjärtsvikt; Patient som har blödande konstitution kan inte använda antikoagulations- och trombocythämmande läkemedel; Patient som inträffade akut hjärtinfarkt inom en vecka; Patient som fick stroke inom sex månader; Patient med allvarlig njursvikt (GFR≤30ml/min); Patient som hade fått hjärttransplantation; Patient som inte kan tolerera aspirin och/eller P2Y12-receptorhämmande läkemedel; Patient som har allergi mot paklitaxel, PLGA eller kontrastmedel; Magsår eller gastrointestinal blödning inom de senaste 6 månaderna. Patienter som deltar i ett annat läkemedels- eller enhetsläkemedel, som inte har slutfört den primära uppföljningsperioden för slutpunkten.

Angiografisk relevant: Tre eller fler kranskärlsskador; Målkärl har omfattande trombos-bevis; Restenos av ventransplantat efter bypassoperation; Vänster huvudkransartär och ostial lesion inom 2 mm; Målskadan proximalt finns allvarligt förvrängd eller allvarlig förkalkad lesion.