艾塞那肽和棕色脂肪组织 (exe01)
艾塞那肽对健康年轻男性棕色脂肪组织活动和能量消耗的影响
肥胖流行导致 2 型糖尿病 (T2D)、血脂异常和心血管事件的患病率大幅增加。 特别是占世界人口 1/5 的南亚人，患不利代谢表型和这些疾病的风险增加。 此外，与白种人相比，T2D 发病年龄更小且 BMI 更低。 最近的研究表明，南亚人不仅能量消耗低于白种人，而且棕色脂肪组织 (BAT) 的活性也较低。
一段时间以来，人们都知道成年人有活跃的 BAT。 这种代谢组织通过燃烧甘油三酯产生热量，而白色脂肪组织则储存这种形式的能量。 已经表明，BAT 的激活通过增加能量消耗和改善葡萄糖和脂质代谢对全身代谢产生积极影响。 就此而言，BAT 已被提议作为能量稳态的主要关键参与者，这可能会在当前对抗肥胖流行病的斗争中得到实施。 除了冷暴露，更多的研究集中在 BAT 的药理学激活上。
胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 是一种肠促胰岛素激素，由肠道 L 细胞产生，摄入食物后会刺激胰腺 β 细胞分泌胰岛素。 GLP-1 类似物艾塞那肽是目前广泛使用的抗糖尿病药物，可通过上述机制降低高血糖。 除了改善血糖的作用外，艾塞那肽还显示出可以降低 T2D 患者的体重并改善血脂异常。 阐明这些有益效果的潜在机制非常重要。
我们小组最近的临床前研究表明，通过艾塞那肽激活 GLP-1 受体可增加 BAT 活性，从而有助于减轻体重和改善血脂异常。 该研究项目的目的是研究艾塞那肽是否也能够激活 BAT 并增加静息能量消耗，从而改善人体的葡萄糖和脂质代谢并减少脂肪量和体重。 此外，研究人员旨在验证 MRI 扫描作为一种测量 BAT 活动的新方法。 研究人员希望这些即将到来的发现能够导致发现新的治疗肥胖症的策略。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰、2333 ZA
- 招聘中
- Leiden University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 荷兰南亚或白种人男性，20-30 岁
- BMI ≥ 18 且 ≤ 25 kg/m2
- 身体健康
排除标准：
- BMI > 25 公斤/平方米或 < 18 公斤/平方米
- 使用已知会影响葡萄糖和/或脂质代谢或棕色脂肪活性的药物（例如 受体阻滞剂）
- 任何显着的慢性疾病
- 肾脏、肝脏或内分泌疾病
- 抽烟
- 在研究开始前的最后一年参加强化减肥计划或剧烈运动计划
- 近期参与其他研究项目（最近3个月内），一年内参与2个及以上项目
- 进行 MRI 扫描的禁忌症：
- 体内存在非 MR 安全金属植入物或物体。
- 起搏器、神经刺激器、脑积水泵、药物泵、不可拆卸的助听器、最近的大纹身。
- 幽闭恐惧症
- 耳鸣或听觉过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾塞那肽
参与者将接受艾塞那肽（Bydureon，2mg s.c.
1x/周，阿斯利康）在 12 周内
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艾塞那肽（Bydureon）2mg s.c.
1 次/周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与白人白人男性相比，艾塞那肽对健康年轻南亚人 BAT 活性和能量消耗的影响
大体时间：研究结束，最多 21 个月
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研究结束，最多 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与 FDG-PET CT 相比，MRI 扫描测量的 BAT 可视化
大体时间：研究结束，最多 21 个月
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研究结束，最多 21 个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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