- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03002675
엑세나타이드와 갈색지방조직 (exe01)
Exenatide가 건강한 청년의 갈색지방조직 활성도와 에너지 소모량에 미치는 영향
비만 전염병은 제2형 진성 당뇨병(T2D), 이상지질혈증 및 심혈관 사건의 유병률을 엄청나게 증가시켰습니다. 특히 세계 인구의 1/5을 차지하는 남아시아인은 불리한 대사 표현형 및 이러한 질병이 발생할 위험이 높습니다. 또한, T2D는 백인 백인에 비해 더 어린 나이와 더 낮은 BMI에서 발생합니다. 최근 연구에 따르면 남아시아인은 백인에 비해 에너지 소비가 낮을 뿐만 아니라 활동성 갈색 지방 조직(BAT)도 적습니다.
얼마 동안 성인 인간이 활동적인 BAT를 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 대사 조직은 이러한 형태의 에너지를 저장하는 백색 지방 조직과 달리 트리글리세리드를 연소하여 열을 생성합니다. BAT의 활성화는 에너지 소비 증가와 포도당 및 지질 대사 개선을 통해 전신 대사에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 문제에 대해 BAT는 에너지 항상성의 주요 핵심 플레이어로 제안되었으며, 이는 현재 비만 전염병과의 전쟁에서 구현될 수 있습니다. 추위 노출 외에도 더 많은 연구가 BAT의 약리학적 활성화에 초점을 맞추고 있습니다.
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)은 장내 L-세포에 의해 생성되는 인크레틴 호르몬이며 음식 섭취 시 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 자극합니다. GLP-1 유사체 엑세나티드(Exenatide)는 이러한 전술한 메커니즘을 통해 고혈당증을 감소시키기 위해 현재 많이 사용되는 항당뇨병 약물이다. 혈당 개선 효과 외에도 Exenatide는 T2D 환자의 체중을 낮추고 이상지질혈증을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 유익한 효과의 기본 메커니즘에 대한 설명은 매우 관련이 있습니다.
우리 그룹의 최근 전임상 연구에 따르면 엑세나타이드를 통한 GLP-1 수용체의 중앙 활성화가 BAT 활성을 증가시켜 체중 감소 및 이상지질혈증 개선에 기여하는 것으로 나타났습니다. 이 연구 프로젝트의 목적은 엑세나타이드가 BAT를 활성화하고 휴식 에너지 소비를 증가시켜 포도당 및 지질 대사를 개선하고 인간의 체지방량과 체중을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 MRI 스캔을 BAT 활동을 측정하는 새로운 방법으로 검증하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이러한 향후 발견이 비만에 대한 새로운 치료 전략의 발견으로 이어지기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드령 남아시아인 또는 백인 백인 남성, 20-30세
- BMI ≥ 18 및 ≤ 25kg/m2
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- BMI > 25kg/m2 또는 < 18kg/m2
- 포도당 및/또는 지질 대사 또는 갈색 지방 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 베타 차단제)
- 중대한 만성 질환
- 신장, 간 또는 내분비 질환
- 흡연
- 연구 시작 전 마지막 1년 동안 집중적인 체중 감량 프로그램 또는 격렬한 운동 프로그램에 참여
- 최근 다른 연구과제 참여(최근 3개월 이내), 1년에 2과제 이상 참여
- MRI 검사에 대한 금기 사항:
- 신체에 비MR 안전 금속 임플란트 또는 물체의 존재.
- 심박 조율기, 신경 자극기, 뇌수종 펌프, 약물 펌프, 고정식 보청기, 최근의 큰 문신.
- 밀실 공포증
- 이명 또는 청각과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑세나타이드
참가자는 엑세나타이드(Bydureon, 2mg s.c.
12주 동안 주 1회, AstraZeneca)
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엑세나타이드(Bydureon) 2mg s.c.
주 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백인 백인 남성과 비교하여 건강한 젊은 남아시아인의 BAT 활동 및 에너지 소비에 대한 엑세나타이드의 효과
기간: 연구 종료, 최대 21개월
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연구 종료, 최대 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FDG-PET CT와 비교하여 MRI 스캔으로 측정한 BAT의 시각화
기간: 연구 종료, 최대 21개월
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연구 종료, 최대 21개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P16.078
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