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肺康复中的远程监护：远程脉搏血氧仪系统的有效性 (TELE-REHAB)

2017年3月13日 更新者：ADIR Association

本研究的目的是评估远程监护系统在慢性阻塞性肺疾病患者肺康复过程中的可行性和可靠性。

使用患者的满意度和易用性来评估可行性。

远程远程监控系统的可靠性是通过比较本地数据（从监控设备本身提取的）和通过远程监控平台传输的数据来评估的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bois-Guillaume、法国
        • ADIR Association

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺疾病患者转诊进行肺康复。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁；
  • 慢性阻塞性肺疾病 II/III/IV 期（FEV1 < 80%）；
  • 转诊进行肺康复。

排除标准：

  • 孕妇或可能是；
  • 监护下的病人；
  • 神经性障碍 ;
  • 心肺运动试验或肺康复禁忌症；
  • 进行性癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第 45 次有氧训练期间，使用血氧计 (Nonin 3150) 直接获取的心率 (HR) 与远程医疗网关提供的心率之间的可靠性。
大体时间：HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
在 45 次有氧训练的第 2 节期间，使用血氧计 (Nonin 3150) 直接获取的心率 (HR) 与远程医疗网关提供的心率之间的可靠性。
大体时间：HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
在 45 次有氧训练的第 3 节期间，使用血氧计 (Nonin 3150) 直接获取的心率 (HR) 与远程医疗网关提供的心率之间的可靠性。
大体时间：HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
在 45 次有氧训练的第 4 节期间，使用血氧计 (Nonin 3150) 直接获取的心率 (HR) 与远程医疗网关提供的心率之间的可靠性。
大体时间：HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
在 45 次有氧训练的第 5 节期间，使用血氧计 (Nonin 3150) 直接获取的心率 (HR) 与远程医疗网关提供的心率之间的可靠性。
大体时间：HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
HR 在 45 分钟的会话期间进行评估，总时间范围最长为 1 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用血氧仪 (Nonin 3150) 直接获取的经皮饱和度 (SpO2) 与远程医疗网关提供的 SpO2 之间的可靠性。
大体时间：在总时长为 2 个月的 5 次 45 分钟培训课程中评估 HR。
将在 5 天（每次训练之间至少休息 1 天）进行 5 节 45 分钟的有氧训练，总时限为 2 个月。 数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是通过研究完成的数据的可靠性（5 次 45 分钟）。
在总时长为 2 个月的 5 次 45 分钟培训课程中评估 HR。
远程医疗网关提供数据的可靠性。
大体时间：将对 5 名患者进行 5 次 45 分钟的疗程，总时限为 4 个月。对于每位患者，会议将在 5 个不同的日子进行（会议之间至少休息 1 天）。

数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是远程医疗网关在完成研究期间提供数据的可靠性（针对 5 名不同患者的 5 次 45 分钟会议）。

计算：远程医疗网关提供的会话数/预定会话数 (n=25)
将对 5 名患者进行 5 次 45 分钟的疗程，总时限为 4 个月。对于每位患者，会议将在 5 个不同的日子进行（会议之间至少休息 1 天）。
病人的满意度由李克特量表评估。
大体时间：将评估 5 名不同患者的 5 个疗程，总时限为 6 个月。结果将在每位患者的最后一次治疗期间进行评估。
在研究结束时的 5 个疗程中的最后一个疗程中，数据将显示为患者对系统的满意度。
将评估 5 名不同患者的 5 个疗程，总时限为 6 个月。结果将在每位患者的最后一次治疗期间进行评估。
患者在使用设备时的自主能力。
大体时间：将评估 5 名不同患者的 5 个疗程，总时限为 6 个月。数据将在每次会议后收集，并显示为使用该设备时自主的患者人数。
将在第 2、3、4 和 5 节中介绍自主使用该设备的患者人数。
将评估 5 名不同患者的 5 个疗程，总时限为 6 个月。数据将在每次会议后收集，并显示为使用该设备时自主的患者人数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ADIR Association

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月23日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月13日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TELE-REHAB

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