Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring bij longrevalidatie: geldigheid van een pulsoxymetriesysteem op afstand (TELE-REHAB)

13 maart 2017 bijgewerkt door: ADIR Association

Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en de betrouwbaarheid van een telemonitoringsysteem tijdens longrevalidatie bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte.

De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de tevredenheid van de patiënt en het gebruiksgemak.

De betrouwbaarheid van het telemonitoringsysteem op afstand wordt beoordeeld door de lokale gegevens (afkomstig van het monitoringapparaat zelf) te vergelijken met de gegevens die via het telemonitoringplatform worden verzonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bois-Guillaume, Frankrijk
        • ADIR Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische obstructieve longziekte verwezen voor longrevalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Chronische obstructieve longziekte stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Verwezen voor longrevalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of waarschijnlijk;
  • Patiënt onder curatele;
  • Neuropathische aandoening;
  • Contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten of longrevalidatie;
  • Progressieve kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid tussen de hartslag (HR) die rechtstreeks wordt verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en de HR die wordt geleverd door de telemedicine-gateway tijdens de 1e sessie van 45 aerobe training.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Betrouwbaarheid tussen de hartslag (HR) die rechtstreeks wordt verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en de HR die wordt geleverd door de telemedicine-gateway tijdens de 2e sessie van 45 van aerobe training.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Betrouwbaarheid tussen de hartslag (HR) die rechtstreeks is verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en de HR die wordt geleverd door de telegeneeskundegateway tijdens de 3e sessie van 45 van aerobe training.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Betrouwbaarheid tussen de hartslag (HR) die rechtstreeks wordt verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en de HR die wordt geleverd door de telemedicine-gateway tijdens de 4e sessie van 45 van aerobe training.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Betrouwbaarheid tussen de hartslag (HR) die rechtstreeks wordt verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en de HR die wordt geleverd door de telemedicine-gateway tijdens de 5e sessie van 45 van aerobe training.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens een sessie van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van maximaal 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid tussen de transcutane saturatie (SpO2) die rechtstreeks wordt verkregen met de oximeter (Nonin 3150) en SpO2 die wordt geleverd door de gateway voor telegeneeskunde.
Tijdsspanne: HR wordt beoordeeld tijdens 5 trainingssessies van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden.
Er worden 5 sessies van 45 minuten aerobe training uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies) voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden. Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten).
HR wordt beoordeeld tijdens 5 trainingssessies van 45 minuten voor een totaal tijdsbestek van 2 maanden.
Betrouwbaarheid van de gateway voor telegeneeskunde bij het verstrekken van gegevens.
Tijdsspanne: Er zullen 5 sessies van 45 minuten worden uitgevoerd voor 5 patiënten voor een totaal tijdsbestek van 4 maanden. Voor elke patiënt worden de sessies uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies).

Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de telegeneeskundegateway bij het verstrekken van gegevens tot aan het einde van de studie (5 sessies van 45 minuten voor 5 verschillende patiënten).

Berekening: aantal sessies geleverd door telegeneeskundegateway/aantal geplande sessies (n=25)
Er zullen 5 sessies van 45 minuten worden uitgevoerd voor 5 patiënten voor een totaal tijdsbestek van 4 maanden. Voor elke patiënt worden de sessies uitgevoerd op 5 afzonderlijke dagen (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies).
Patiënttevredenheid beoordeeld op Likert-schaal.
Tijdsspanne: Er worden 5 sessies voor 5 verschillende patiënten beoordeeld voor een totale periode van 6 maanden. Het resultaat wordt beoordeeld tijdens de laatste sessie van elke patiënt.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als de tevredenheid van de patiënt over het systeem tijdens de laatste van de 5 sessies aan het einde van het onderzoek.
Er worden 5 sessies voor 5 verschillende patiënten beoordeeld voor een totale periode van 6 maanden. Het resultaat wordt beoordeeld tijdens de laatste sessie van elke patiënt.
Mogelijkheid van de patiënten om autonoom te zijn bij het gebruik van het apparaat.
Tijdsspanne: Er worden 5 sessies voor 5 verschillende patiënten beoordeeld voor een totale periode van 6 maanden. Na elke sessie worden gegevens verzameld en gepresenteerd als het aantal patiënten dat autonoom is bij gebruik van het apparaat.
Het aantal patiënten dat autonoom is bij het gebruik van het apparaat wordt weergegeven voor de 2e, 3e, 4e en 5e sessie.
Er worden 5 sessies voor 5 verschillende patiënten beoordeeld voor een totale periode van 6 maanden. Na elke sessie worden gegevens verzameld en gepresenteerd als het aantal patiënten dat autonoom is bij gebruik van het apparaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ADIR Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TELE-REHAB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren