Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning vid lungrehabilitering: Giltigheten av ett fjärrstyrt pulsoximetrisystem (TELE-REHAB)

13 mars 2017 uppdaterad av: ADIR Association

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och tillförlitligheten av ett teleövervakningssystem under lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Genomförbarheten bedöms utifrån patientens tillfredsställelse och användarvänlighet.

Tillförlitligheten hos det fjärranslutna teleövervakningssystemet bedöms genom att jämföra de lokala data (extraherade från själva övervakningsanordningen) och data som överförs via teleövervakningsplattformen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bois-Guillaume, Frankrike
        • ADIR Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom remitterades till lungrehabilitering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år;
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Remitterad för lungrehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna eller sannolikt att vara ;
  • Patient under förmynderskap ;
  • Neuropatisk störning;
  • Kontraindikation för kardiopulmonell träningstestning eller lungrehabilitering;
  • Progressiv cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet mellan hjärtfrekvensen (HR) som erhållits direkt med oximetern (Nonin 3150) och HR som tillhandahålls av telemedicinporten under den första sessionen av 45 aerob träning.
Tidsram: HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
Tillförlitlighet mellan hjärtfrekvensen (HR) som erhålls direkt med oximetern (Nonin 3150) och HR som tillhandahålls av telemedicinporten under den andra sessionen av 45 aerob träning.
Tidsram: HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
Tillförlitlighet mellan hjärtfrekvensen (HR) som erhållits direkt med oximetern (Nonin 3150) och HR som tillhandahålls av telemedicinporten under den 3:e sessionen av 45 aerob träning.
Tidsram: HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
Tillförlitlighet mellan hjärtfrekvensen (HR) som erhållits direkt med oximetern (Nonin 3150) och HR som tillhandahålls av telemedicinporten under den 4:e sessionen av 45 aerob träning.
Tidsram: HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
Tillförlitlighet mellan hjärtfrekvensen (HR) som erhålls direkt med oximetern (Nonin 3150) och HR som tillhandahålls av telemedicinporten under den 5:e sessionen av 45 aerob träning.
Tidsram: HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under en session på 45 minuter för en total tidsram på högst 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet mellan den transkutana mättnaden (SpO2) som erhålls direkt med oximetern (Nonin 3150) och SpO2 som tillhandahålls av telemedicingatewayen.
Tidsram: HR bedöms under 5 träningspass på 45 min för en total tidsram på 2 månader.
5 pass på 45 min aerobic träning kommer att genomföras på 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan passen) under en total tidsram på 2 månader. Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Slutlig slutpunkt kommer att vara tillförlitligheten hos data genom slutförande av studien (5 sessioner à 45 min).
HR bedöms under 5 träningspass på 45 min för en total tidsram på 2 månader.
Tillförlitligheten hos telemedicinporten vid tillhandahållande av data.
Tidsram: 5 sessioner på 45 minuter kommer att genomföras för 5 patienter under en total tidsram på 4 månader. För varje patient kommer sessionerna att genomföras under 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan sessionerna).

Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Den sista slutpunkten kommer att vara tillförlitligheten hos telemedicingatewayen när det gäller att tillhandahålla data genom slutförande av studien (5 sessioner på 45 minuter för 5 olika patienter).

Beräkning : antal sessioner tillhandahållna av telemedicingateway/antal schemalagda sessioner (n=25)
5 sessioner på 45 minuter kommer att genomföras för 5 patienter under en total tidsram på 4 månader. För varje patient kommer sessionerna att genomföras under 5 separata dagar (med minst 1 dags vila mellan sessionerna).
Patientens tillfredsställelse bedömd med Likert-skalan.
Tidsram: 5 sessioner för 5 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram på 6 månader. Resultatet kommer att bedömas under den sista sessionen för varje patient.
Data kommer att presenteras som patientens tillfredsställelse av systemet under den sista av de 5 sessionerna i slutet av studien.
5 sessioner för 5 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram på 6 månader. Resultatet kommer att bedömas under den sista sessionen för varje patient.
Patienternas förmåga att vara autonoma när de använder enheten.
Tidsram: 5 sessioner för 5 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram på 6 månader. Data kommer att samlas in efter varje session och presenteras som antalet patienter som är autonoma när de använder enheten.
Antal patienter som är autonoma när de använder enheten kommer att presenteras för den 2:a, 3:e, 4:e och 5:e sessionen.
5 sessioner för 5 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram på 6 månader. Data kommer att samlas in efter varje session och presenteras som antalet patienter som är autonoma när de använder enheten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ADIR Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TELE-REHAB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera