Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonta keuhkojen kuntoutuksessa: etäpulssioksimetrijärjestelmän kelpoisuus (TELE-REHAB)

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: ADIR Association

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvontajärjestelmän toteutettavuutta ja luotettavuutta keuhkokuntoutuksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Toteutettavuutta arvioidaan potilaan tyytyväisyyden ja sen käytön helppouden perusteella.

Etä-etävalvontajärjestelmän luotettavuus arvioidaan vertaamalla paikallista tietoa (joka on otettu itse valvontalaitteesta) ja etävalvontaalustan kautta välitettyä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bois-Guillaume, Ranska
        • ADIR Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lähetettiin keuhkojen kuntoutukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaihe II/III/IV (FEV1 < 80 %);
  • Lähetetty keuhkojen kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai todennäköisesti raskaana oleva nainen;
  • Potilas holhouksessa ;
  • neuropaattinen häiriö;
  • Vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille tai keuhkojen kuntoutukselle;
  • Progressiivinen syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45. ensimmäisen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45:n toisen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45:n kolmannen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän antaman sykkeen välillä aerobisen harjoittelun 45. istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45. 5. istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) saadun transkutaanisen kyllästymisen (SpO2) ja telelääketieteen yhdyskäytävän tarjoaman SpO2:n välillä.
Aikaikkuna: HR arvioidaan viiden 45 minuutin harjoituskerran aikana yhteensä 2 kuukauden ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan viiden 45 minuutin harjoituskerran aikana yhteensä 2 kuukauden ajan.
Telelääketieteen yhdyskäytävän luotettavuus tietojen toimittamisessa.
Aikaikkuna: Viidelle potilaalle suoritetaan 5 45 minuutin mittaista hoitokertaa yhteensä 4 kuukauden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä).

Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on telelääketieteen Gatewayn luotettavuus tietojen toimittamisessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen (5 45 minuutin istuntoa viidelle eri potilaalle).

Laskelma : telelääketieteen portin tarjoamien istuntojen määrä / suunniteltujen istuntojen määrä (n=25)
Viidelle potilaalle suoritetaan 5 45 minuutin mittaista hoitokertaa yhteensä 4 kuukauden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä).
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan viimeisen istunnon aikana.
Tiedot esitetään potilaan tyytyväisenä järjestelmään tutkimuksen lopussa viimeisen viidestä istunnosta.
Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan viimeisen istunnon aikana.
Potilaiden kyky olla itsenäinen laitetta käyttäessään.
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään.
Laitetta käyttäessään itsenäisten potilaiden lukumäärä esitetään 2., 3., 4. ja 5. istunnossa.
Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ADIR Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TELE-REHAB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen treeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa