Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering i lungerehabilitering: Gyldigheden af ​​et fjerntliggende pulsoxymetrisystem (TELE-REHAB)

13. marts 2017 opdateret af: ADIR Association

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og pålideligheden af ​​et telemonitoreringssystem under pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Gennemførligheden vurderes ud fra patientens tilfredshed og brugervenlighed.

Pålideligheden af ​​fjernovervågningssystemet vurderes ved at sammenligne de lokale data (udtrukket fra selve overvågningsenheden) og de data, der transmitteres gennem teleovervågningsplatformen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bois-Guillaume, Frankrig
        • ADIR Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom blev henvist til lungerehabilitering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år ;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Henvist til lungerehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde eller sandsynligvis være ;
  • Patient under værgemål ;
  • Neuropatisk lidelse;
  • Kontraindikation til kardiopulmonal træningstest eller pulmonal rehabilitering;
  • Progressiv cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed mellem hjertefrekvensen (HR) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og HR leveret af den telemedicinske gateway under den 1. session af 45 aerob træning.
Tidsramme: HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålidelighed mellem hjertefrekvensen (HR) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og HR leveret af den telemedicinske gateway under den 2. session af 45 aerob træning.
Tidsramme: HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålidelighed mellem hjertefrekvensen (HR) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og HR leveret af den telemedicinske gateway under den 3. session af 45 aerob træning.
Tidsramme: HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålidelighed mellem hjertefrekvensen (HR) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og HR leveret af den telemedicinske gateway under den 4. session af 45 aerob træning.
Tidsramme: HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålidelighed mellem hjertefrekvensen (HR) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og HR leveret af den telemedicinske gateway under den 5. session af 45 aerob træning.
Tidsramme: HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes under en session på 45 minutter i en samlet tidsramme på maksimalt 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed mellem den transkutane mætning (SpO2) opnået direkte med oximeteret (Nonin 3150) og SpO2 leveret af telemedicin-gatewayen.
Tidsramme: HR vurderes i løbet af 5 træningssessioner á 45 minutter i en samlet tidsramme på 2 måneder.
5 sessioner af 45 minutters aerob træning vil blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne) i en samlet tidsramme på 2 måneder. Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​dataene gennem undersøgelsens afslutning (5 sessioner á 45 min.).
HR vurderes i løbet af 5 træningssessioner á 45 minutter i en samlet tidsramme på 2 måneder.
Pålidelighed af telemedicin-gatewayen til at levere data.
Tidsramme: 5 sessioner af 45 minutter vil blive udført for 5 patienter i en samlet tidsramme på 4 måneder. For hver patient vil sessioner blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne).

Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af ​​telemedicin-gatewayen til at levere data gennem afslutning af undersøgelsen (5 sessioner á 45 minutter for 5 forskellige patienter).

Beregning : antal sessioner leveret af telemedicinsk gateway/antal planlagte sessioner (n=25)
5 sessioner af 45 minutter vil blive udført for 5 patienter i en samlet tidsramme på 4 måneder. For hver patient vil sessioner blive udført på 5 separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne).
Patienttilfredshed vurderet ved Likert-skala.
Tidsramme: 5 sessioner for 5 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 6 måneder. Resultatet vil blive vurderet under den sidste session for hver patient.
Data vil blive præsenteret som patientens tilfredshed med systemet på den sidste af de 5 sessioner i slutningen af ​​undersøgelsen.
5 sessioner for 5 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 6 måneder. Resultatet vil blive vurderet under den sidste session for hver patient.
Patienternes evne til at være autonome, når de bruger enheden.
Tidsramme: 5 sessioner for 5 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 6 måneder. Data vil blive indsamlet efter hver session og præsenteret som antallet af patienter, der er autonome ved brug af enheden.
Antallet af patienter, der er autonome, når de bruger enheden, vil blive præsenteret for den 2., 3., 4. og 5. session.
5 sessioner for 5 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 6 måneder. Data vil blive indsamlet efter hver session og præsenteret som antallet af patienter, der er autonome ved brug af enheden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADIR Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TELE-REHAB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner