Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemonitorering i pulmonal rehabilitering: Gyldigheten av et eksternt pulsoksymetrisystem (TELE-REHAB)

13. mars 2017 oppdatert av: ADIR Association

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og påliteligheten til et telemonitoreringssystem under lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Gjennomførbarheten vurderes ved hjelp av pasientens tilfredshet og brukervennlighet.

Påliteligheten til det eksterne teleovervåkingssystemet vurderes ved å sammenligne de lokale dataene (ekstrahert fra selve overvåkingsenheten) og dataene som overføres gjennom teleovervåkingsplattformen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bois-Guillaume, Frankrike
        • ADIR Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom ble henvist til lungerehabilitering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år ;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Henvist til lungerehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne eller sannsynligvis være ;
  • Pasient under vergemål ;
  • Nevropatisk lidelse;
  • Kontraindikasjon for kardiopulmonal treningstesting eller lungerehabilitering;
  • Progressiv kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet mellom hjertefrekvensen (HR) oppnådd direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og HR levert av telemedisinsk gateway under den første økten av 45 aerobic trening.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålitelighet mellom hjertefrekvensen (HR) innhentet direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og HR levert av telemedisinporten under den andre økten av 45 aerobic trening.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålitelighet mellom hjertefrekvensen (HR) innhentet direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og HR levert av telemedisinsk gateway under den tredje økten med 45 aerobic trening.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålitelighet mellom hjertefrekvensen (HR) oppnådd direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og HR levert av telemedisinporten under den 4. økten av 45 aerobic trening.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
Pålitelighet mellom hjertefrekvensen (HR) oppnådd direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og HR levert av telemedisinsk gateway under den 5. økten av 45 aerobic trening.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av en økt på 45 minutter for en total tidsramme på maksimalt 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet mellom den transkutane metningen (SpO2) oppnådd direkte med oksymeteret (Nonin 3150) og SpO2 levert av telemedisingatewayen.
Tidsramme: HR vurderes i løpet av 5 treningsøkter på 45 minutter for en total tidsramme på 2 måneder.
5 økter på 45 minutter med aerobic trening vil bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene) i en total tidsramme på 2 måneder. Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Endelig endepunkt vil være påliteligheten til dataene gjennom fullføring av studien (5 økter á 45 minutter).
HR vurderes i løpet av 5 treningsøkter på 45 minutter for en total tidsramme på 2 måneder.
Påliteligheten til telemedisin-gatewayen når det gjelder å levere data.
Tidsramme: 5 økter på 45 minutter vil bli gjennomført for 5 pasienter i en total tidsramme på 4 måneder. For hver pasient vil øktene bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene).

Data vil bli samlet inn på slutten av hver økt. Det endelige endepunktet vil være påliteligheten til telemedisingatewayen når det gjelder å levere data gjennom fullføring av studien (5 økter på 45 minutter for 5 forskjellige pasienter).

Beregning : antall økter levert av telemedisinsk gateway/antall planlagte økter (n=25)
5 økter på 45 minutter vil bli gjennomført for 5 pasienter i en total tidsramme på 4 måneder. For hver pasient vil øktene bli gjennomført på 5 separate dager (med minimum 1 hviledag mellom øktene).
Pasientens tilfredshet vurdert ved Likert-skala.
Tidsramme: 5 økter for 5 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 6 måneder. Resultatet vil bli vurdert under den siste sesjonen til hver pasient.
Data vil bli presentert som pasientens tilfredshet med systemet på den siste av de 5 øktene ved slutten av studien.
5 økter for 5 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 6 måneder. Resultatet vil bli vurdert under den siste sesjonen til hver pasient.
Pasientenes evne til å være autonome når de bruker enheten.
Tidsramme: 5 økter for 5 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 6 måneder. Data vil bli samlet inn etter hver økt og presentert som antall pasienter som er autonome ved bruk av enheten.
Antall pasienter som er autonome når de bruker enheten vil bli presentert for den 2., 3., 4. og 5. økten.
5 økter for 5 forskjellige pasienter vil bli vurdert for en total tidsramme på 6 måneder. Data vil bli samlet inn etter hver økt og presentert som antall pasienter som er autonome ved bruk av enheten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ADIR Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TELE-REHAB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere