Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távfelügyelet a tüdőrehabilitációban: a távoli pulzoximetriás rendszer érvényessége (TELE-REHAB)

2017. március 13. frissítette: ADIR Association

A tanulmány célja egy telemonitoring rendszer megvalósíthatóságának és megbízhatóságának felmérése a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációja során.

A megvalósíthatóságot a páciens elégedettsége és a könnyű használhatóság alapján értékelik.

A távoli távfelügyeleti rendszer megbízhatóságát a helyi adatok (magából a felügyeleti eszközből nyert) és a távfelügyeleti platformon keresztül továbbított adatok összehasonlításával értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációra utaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség II/III/IV. stádiuma (FEV1 < 80%);
  • Tüdőrehabilitációra utalták.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő vagy valószínűleg terhes;
  • gondnokság alatt álló beteg ;
  • neuropátiás rendellenesség;
  • A kardiopulmonális terheléses vizsgálat vagy tüdőrehabilitáció ellenjavallata;
  • Progresszív rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért pulzusszám (HR) és a telemedicina átjáró által biztosított HR között az aerob edzés 45. edzése során.
Időkeret: A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért pulzusszám (HR) és a távorvoslási átjáró által biztosított HR között az aerob edzés 45. edzése során.
Időkeret: A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért pulzusszám (HR) és a telemedicina átjáró által biztosított HR között az aerob edzés 45. edzése során.
Időkeret: A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért pulzusszám (HR) és a telemedicina átjáró által biztosított HR között az aerob edzés 45. ülése során.
Időkeret: A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért pulzusszám (HR) és a telemedicina átjáró által biztosított pulzusszám között az aerob edzés 5. ülése során.
Időkeret: A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t egy 45 perces munkamenet során értékelik, összesen legfeljebb 1 órás időtartamra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság a közvetlenül az oximéterrel (Nonin 3150) mért transzkután telítés (SpO2) és a telemedicina átjáró által biztosított SpO2 között.
Időkeret: A HR-t 5, 45 perces edzés során értékelik, összesen 2 hónapig.
5 alkalommal 45 perces aerob edzést kell végezni 5 külön napon (minimum 1 nap pihenővel az edzések között), összesen 2 hónapos időtartamban. Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont az adatok megbízhatósága a vizsgálat befejezésekor (5 alkalom, 45 perc).
A HR-t 5, 45 perces edzés során értékelik, összesen 2 hónapig.
A telemedicina átjáró megbízhatósága az adatszolgáltatásban.
Időkeret: 5, 45 perces kezelést végeznek 5 betegen, összesen 4 hónapig. Minden beteg esetében 5 külön napon kerül sor az ülésekre (minimum 1 nap pihenő az ülések között).

Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont a távorvoslási átjáró megbízhatósága lesz az adatok szolgáltatásában a vizsgálat befejezésekor (5, 45 perces kezelés 5 különböző betegnél).

Számítás : a távorvoslási átjáró által biztosított ülések száma/ ütemezett ülések száma (n=25)
5, 45 perces kezelést végeznek 5 betegen, összesen 4 hónapig. Minden beteg esetében 5 külön napon kerül sor az ülésekre (minimum 1 nap pihenő az ülések között).
A páciens elégedettségét Likert-skála alapján értékelték.
Időkeret: 5 ülést 5 különböző beteg számára értékelnek, összesen 6 hónapos időtartamra. Az eredményt minden páciens utolsó ülésén értékelik.
Az adatok a páciens rendszerrel való elégedettségeként jelennek meg a vizsgálat végén az 5 ülés közül az utolsó alkalmával.
5 ülést 5 különböző beteg számára értékelnek, összesen 6 hónapos időtartamra. Az eredményt minden páciens utolsó ülésén értékelik.
A betegek önállósága az eszköz használata során.
Időkeret: 5 ülést 5 különböző beteg számára értékelnek, összesen 6 hónapos időtartamra. Az adatokat minden ülés után gyűjtik, és az eszköz használatakor önállóan kezelt betegek számaként jelenítik meg.
A 2., 3., 4. és 5. ülésen mutatjuk be az eszközt használó autonóm betegek számát.
5 ülést 5 különböző beteg számára értékelnek, összesen 6 hónapos időtartamra. Az adatokat minden ülés után gyűjtik, és az eszköz használatakor önállóan kezelt betegek számaként jelenítik meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ADIR Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TELE-REHAB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel