Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring v plicní rehabilitaci: Platnost vzdáleného systému pulzní oxymetrie (TELE-REHAB)

13. března 2017 aktualizováno: ADIR Association

Účelem této studie je posoudit proveditelnost a spolehlivost systému telemonitoringu během plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Proveditelnost se posuzuje na základě spokojenosti pacienta a snadnosti použití.

Spolehlivost systému dálkového telemonitorování se posuzuje porovnáním místních dat (získaných ze samotného monitorovacího zařízení) a dat přenášených prostřednictvím platformy telemonitoringu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bois-Guillaume, Francie
        • ADIR Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na plicní rehabilitaci byli doporučeni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let ;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc stadium II/III/IV (FEV1 < 80 %);
  • Doporučeno pro plicní rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena nebo pravděpodobně těhotná;
  • Pacient v opatrovnictví;
  • Neuropatická porucha;
  • Kontraindikace vyšetření kardiopulmonální zátěže nebo plicní rehabilitace;
  • Progresivní rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi srdeční frekvencí (HR) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a HR poskytovanou telemedicínskou bránou během 1. sezení ze 45 aerobního tréninku.
Časové okno: HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
Spolehlivost mezi srdeční frekvencí (HR) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a HR poskytovanou telemedicínskou bránou během 2. sezení 45 aerobního tréninku.
Časové okno: HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
Spolehlivost mezi srdeční frekvencí (HR) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a HR poskytovanou telemedicínskou bránou během 3. sezení 45 aerobního tréninku.
Časové okno: HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
Spolehlivost mezi srdeční frekvencí (HR) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a HR poskytovanou telemedicínskou bránou během 4. sezení ze 45 aerobního tréninku.
Časové okno: HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
Spolehlivost mezi srdeční frekvencí (HR) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a HR poskytovanou telemedicínskou bránou během 5. sezení ze 45 aerobního tréninku.
Časové okno: HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se posuzuje během sezení 45 minut v celkovém časovém rámci maximálně 1 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi transkutánní saturací (SpO2) získanou přímo oxymetrem (Nonin 3150) a SpO2 poskytovanou telemedicínskou bránou.
Časové okno: HR se hodnotí během 5 tréninků po 45 minutách v celkovém časovém rámci 2 měsíce.
5 lekcí po 45 minutách aerobního tréninku bude provedeno v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními) v celkovém časovém rámci 2 měsíců. Data budou shromážděna na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách).
HR se hodnotí během 5 tréninků po 45 minutách v celkovém časovém rámci 2 měsíce.
Spolehlivost telemedicínské brány při poskytování dat.
Časové okno: Provede se 5 sezení po 45 minutách pro 5 pacientů v celkovém časovém rámci 4 měsíců. U každého pacienta budou sezení prováděna v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem přestávky mezi sezeními).

Data budou shromažďována na konci každé relace. Konečným koncovým bodem bude spolehlivost telemedicínské brány při poskytování dat po dokončení studie (5 sezení po 45 minutách pro 5 různých pacientů).

Výpočet : počet sezení poskytovaných telemedicínskou bránou/počet plánovaných sezení (n=25)
Provede se 5 sezení po 45 minutách pro 5 pacientů v celkovém časovém rámci 4 měsíců. U každého pacienta budou sezení prováděna v 5 samostatných dnech (s minimálně 1 dnem přestávky mezi sezeními).
Spokojenost pacienta hodnocena Likertovou škálou.
Časové okno: Bude hodnoceno 5 sezení pro 5 různých pacientů v celkovém časovém rámci 6 měsíců. Výsledek bude vyhodnocen během závěrečného sezení každého pacienta.
Data budou prezentována jako spokojenost pacienta se systémem při posledním z 5 sezení na konci studie.
Bude hodnoceno 5 sezení pro 5 různých pacientů v celkovém časovém rámci 6 měsíců. Výsledek bude vyhodnocen během závěrečného sezení každého pacienta.
Schopnost pacientů být autonomní při používání zařízení.
Časové okno: Bude hodnoceno 5 sezení pro 5 různých pacientů v celkovém časovém rámci 6 měsíců. Data budou shromažďována po každém sezení a prezentována jako počet pacientů, kteří jsou autonomní při používání zařízení.
Počet pacientů autonomních při používání přístroje bude uveden pro 2., 3., 4. a 5. sezení.
Bude hodnoceno 5 sezení pro 5 různých pacientů v celkovém časovém rámci 6 měsíců. Data budou shromažďována po každém sezení a prezentována jako počet pacientů, kteří jsou autonomní při používání zařízení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADIR Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TELE-REHAB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit