Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w rehabilitacji pulmonologicznej: przydatność zdalnego systemu pulsoksymetrii (TELE-REHAB)

13 marca 2017 zaktualizowane przez: ADIR Association

Celem niniejszej pracy jest ocena wykonalności i niezawodności systemu telemonitoringu podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Wykonalność jest oceniana na podstawie zadowolenia pacjenta i łatwości użytkowania.

Niezawodność systemu zdalnego telemonitoringu oceniana jest poprzez porównanie danych lokalnych (pobranych z samego urządzenia monitorującego) oraz danych przesyłanych przez platformę telemonitoringową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja
        • ADIR Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc kierowani na rehabilitację pulmonologiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat ;
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc w stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Skierowany na rehabilitację pulmonologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży;
  • Pacjent pod opieką;
  • zaburzenie neuropatyczne;
  • Przeciwwskazania do prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych lub rehabilitacji oddechowej;
  • Postępujący rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 1. sesji z 45 treningów aerobowych.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 2. sesji 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 3. sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 4. sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność pomiędzy częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 5 sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między saturacją przezskórną (SpO2) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a SpO2 dostarczaną przez bramkę telemedyczną.
Ramy czasowe: HR jest oceniane podczas 5 sesji treningowych po 45 minut przez całkowity okres 2 miesięcy.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
HR jest oceniane podczas 5 sesji treningowych po 45 minut przez całkowity okres 2 miesięcy.
Niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych.
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie 5 sesji po 45 minut dla 5 pacjentów przez całkowity okres 4 miesięcy. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane przez 5 odrębnych dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami).

Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Końcowym punktem końcowym będzie niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych poprzez zakończenie badania (5 sesji po 45 minut dla 5 różnych pacjentów).

Obliczenia : liczba sesji zapewnianych przez bramkę telemedyczną/liczba zaplanowanych sesji (n=25)
Przeprowadzonych zostanie 5 sesji po 45 minut dla 5 pacjentów przez całkowity okres 4 miesięcy. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane przez 5 odrębnych dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami).
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą skali Likerta.
Ramy czasowe: 5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Wynik zostanie oceniony podczas ostatniej sesji każdego pacjenta.
Dane zostaną przedstawione jako satysfakcja pacjenta z systemu na ostatniej z 5 sesji na koniec badania.
5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Wynik zostanie oceniony podczas ostatniej sesji każdego pacjenta.
Zdolność pacjentów do autonomii podczas korzystania z urządzenia.
Ramy czasowe: 5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia.
Liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia zostanie przedstawiona dla 2., 3., 4. i 5. sesji.
5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADIR Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELE-REHAB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj