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肺リハビリテーションにおける遠隔監視：遠隔パルスオキシメトリーシステムの有効性 (TELE-REHAB)

2017年3月13日 更新者：ADIR Association

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の肺リハビリテーション中の遠隔監視システムの実現可能性と信頼性を評価することです。

実現可能性は、患者の満足度と使いやすさを使用して評価されます。

リモート遠隔監視システムの信頼性は、ローカル データ (監視デバイス自体から抽出) と遠隔監視プラットフォームを介して送信されたデータを比較して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bois-Guillaume、フランス
        • ADIR Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患の患者は、呼吸リハビリテーションのために紹介されました。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳;
  • 慢性閉塞性肺疾患のステージ II/III/IV (FEV1 < 80%) ;
  • 呼吸リハビリテーションを紹介されました。

除外基準:

  • 妊娠中またはその可能性のある女性;
  • 後見を受けている患者;
  • 神経障害;
  • -心肺運動検査または呼吸リハビリテーションへの禁忌;
  • 進行がん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素濃度計 (Nonin 3150) で直接取得した心拍数 (HR) と、45 回の有酸素トレーニングの最初のセッション中に遠隔医療ゲートウェイによって提供された HR との間の信頼性。
時間枠：HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
酸素濃度計 (Nonin 3150) で直接取得した心拍数 (HR) と、45 回の有酸素トレーニングの 2 回目のセッション中に遠隔医療ゲートウェイによって提供された HR との間の信頼性。
時間枠：HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
酸素濃度計 (Nonin 3150) で直接取得した心拍数 (HR) と、45 回の有酸素トレーニングの 3 回目のセッション中に遠隔医療ゲートウェイによって提供された HR との間の信頼性。
時間枠：HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
酸素濃度計 (Nonin 3150) で直接取得した心拍数 (HR) と、45 回の有酸素トレーニングの 4 回目のセッション中に遠隔医療ゲートウェイによって提供された HR との間の信頼性。
時間枠：HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
酸素濃度計 (Nonin 3150) で直接取得した心拍数 (HR) と、45 回の有酸素トレーニングの 5 回目のセッション中に遠隔医療ゲートウェイによって提供された HR との間の信頼性。
時間枠：HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、最大 1 時間の合計時間枠で 45 分のセッション中に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシメータ (Nonin 3150) で直接取得した経皮飽和 (SpO2) と遠隔医療ゲートウェイによって提供される SpO2 との間の信頼性。
時間枠：HR は、合計 2 か月の時間枠で 45 分の 5 つのトレーニング セッション中に評価されます。
45 分間の有酸素トレーニングの 5 セッションが、合計 2 か月間、5 つの別々の日に (セッション間に最低 1 日の休憩を挟んで) 実行されます。 各セッションの最後にデータが収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータの信頼性です (45 分の 5 セッション)。
HR は、合計 2 か月の時間枠で 45 分の 5 つのトレーニング セッション中に評価されます。
データ提供における遠隔医療ゲートウェイの信頼性。
時間枠：5人の患者に対して45分のセッションを5回、合計4か月間実施します。すべての患者について、セッションは 5 日間に分けて実施されます (セッション間に最低 1 日の休憩があります)。

データは、すべてのセッションの最後に収集されます。 最終エンドポイントは、研究完了までのデータ提供における遠隔医療ゲートウェイの信頼性です (5 人の異なる患者に対して 45 分の 5 セッション)。

計算 : 遠隔医療ゲートウェイによって提供されるセッションの数/スケジュールされたセッションの数 (n=25)
5人の患者に対して45分のセッションを5回、合計4か月間実施します。すべての患者について、セッションは 5 日間に分けて実施されます (セッション間に最低 1 日の休憩があります)。
リッカート尺度によって評価された患者の満足度。
時間枠：5 人の異なる患者に対する 5 つのセッションが、合計 6 か月の時間枠で評価されます。結果は、すべての患者の最終セッション中に評価されます。
データは、試験終了時の 5 セッションの最後のシステムに対する患者の満足度として提示されます。
5 人の異なる患者に対する 5 つのセッションが、合計 6 か月の時間枠で評価されます。結果は、すべての患者の最終セッション中に評価されます。
デバイスを使用するときに患者が自律的になる能力。
時間枠：5 人の異なる患者に対する 5 つのセッションが、合計 6 か月の時間枠で評価されます。データはセッションごとに収集され、デバイスを使用するときに自律的な患者の数として提示されます。
2 回目、3 回目、4 回目、5 回目のセッションでは、デバイスを使用する際に自律的な患者数が表示されます。
5 人の異なる患者に対する 5 つのセッションが、合計 6 か月の時間枠で評価されます。データはセッションごとに収集され、デバイスを使用するときに自律的な患者の数として提示されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ADIR Association

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月13日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TELE-REHAB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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